[发明专利]干细胞外泌体在制备用于治疗膀胱过度活动综合症的药物中的应用

说明书

本发明涉及一种干细胞外泌体在制备用于治疗膀胱过度活动综合症的药物中的应用。经证实，干细胞外泌体对膀胱过度活动综合症具有良好的治疗效果，可应用于制备治疗膀胱过度活动综合症的药物。

技术领域

本发明涉及干细胞技术领域，特别是涉及一种干细胞外泌体在制备用于治疗膀胱过度活动综合症的药物中的应用。

背景技术

膀胱过度活动综合症(Overactive Bladder，OAB)是一种以尿急症状为特点的症候群，常常伴有尿频和夜尿症状，可伴有或不伴有急迫性尿失禁。国际控尿学会(International Continence Society，ICS)把OAB从两个层面上进行定义：1)尿动力学角度：膀胱充盈过程中出现的逼尿肌不自主收缩，同时伴有尿意为特征的一种疾患，源于神经性疾病的逼尿肌反射亢进，或是非神经性的逼尿肌不稳定；2)症状学角度：以尿频、尿急和急迫性尿失禁为表现的一组症候群，患者没有局部的疾病因素，但存在可能导致症状的神经性因素。

OAB人群发病率呈现年龄依赖的特点，OAB会严重影响患者生活，降低患者的生活质量。同时，OAB还会给患者造成很大的心理负担，引发一系列的心理障碍，如羞愧、孤立、抑郁等，直接影响患者的家庭和工作，并形成恶性循环。

OAB无明确的病因，治疗方式主要集中于M受体阻断剂(例如托特罗尼、曲司氯铵、索利那新等)，以缓解症状为主。然而，传统用于OAB的治疗的M受体阻断剂的有效性较差。

发明内容

基于此，本发明提供了一种干细胞外泌体在制备用于治疗膀胱过度活动综合症的药物中的应用，以改善传统的用于OAB的治疗的M受体阻断剂的有效性较差的现状问题。

经证实，干细胞外泌体对膀胱过度活动综合症的治疗效果好，能够明显改善尿道梗阻引起的排尿异常，并能明显的延缓尿道梗阻导致的膀胱形态异常。

在其中一个实施例中，所述干细胞外泌体选自胚胎干细胞外泌体、间充质干细胞外泌体及诱导性多能干细胞外泌体中的至少一种。

一种用于治疗膀胱过度活动综合症的药物，包括活性成分和药学上可接受的辅料，所述活性成分包括干细胞外泌体。

在其中一个实施例中，所述干细胞外泌体为人源干细胞外泌体或鼠源干细胞外泌体。

在其中一个实施例中，所述药物的剂型为片剂、胶囊、颗粒、丸剂、注射剂或缓释制剂。

在其中一个实施例中，所述药物为片剂，所述药学上可接受的辅料选自稀释剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂及润滑剂中的至少一种。

在其中一个实施例中，所述稀释剂选自淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙及碳酸钙中的至少一种；

及/或，所述粘合剂选自淀粉浆、糊精、糖浆、蜂蜜、葡萄糖溶液、微晶纤维素、阿拉伯胶浆、明胶浆、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙二醇中的至少一种；

及/或，所述崩解剂选自淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、聚氧乙烯、山梨糖醇、脂肪酸酯和十二烷基磺酸钠中的至少一种；

及/或，所述润滑剂选自滑石粉、二氧化硅、硬脂酸盐、酒石酸、液体石蜡和聚乙二醇中的至少一种；

及/或，所述湿润剂选自是水、乙醇及异丙醇中的至少一种。

在其中一个实施例中，所述药物为注射剂，药学上可接受的辅料选自增溶剂、pH调节剂及渗透压调节剂中的至少一种。

在其中一个实施例中，所述增溶剂选自乙醇、异丙醇、丙二醇、聚乙二醇、泊洛沙姆、卵磷脂和羟丙基-β-环糊精中的至少一种；