[发明专利]一种高效液相色谱法测定丙酚替诺福韦有关物质的方法有效

专利信息
申请号: 202010770023.6 申请日: 2020-08-03
公开(公告)号: CN113970612B 公开(公告)日: 2023-08-01
发明(设计)人: 俞黎华;张彤;邓声菊;王田园;徐艳君 申请(专利权)人: 北京四环制药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司;吉林四环制药有限公司;吉林汇康制药有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88;G01N30/06
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地址: 101113 北*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 高效 色谱 测定 丙酚替诺福韦 有关 物质 方法
【权利要求书】:

1.一种测定丙酚替诺福韦有关物质的高效液相色谱方法,其特征在于,所述高效液相色谱条件为:色谱柱为Thermo Hypersil BDS C18,250mm×4.6mm,5μm,检测波长为260nm,流速为1.0ml/min,柱温为27℃,进样量为20μl,流动相由A相和B相组成,A相为体积比为99:1的0.02mol/L磷酸氢二钾缓冲液:[四氢呋喃-乙腈],B相为体积比为50:50的0.02mol/L磷酸氢二钾缓冲液:[四氢呋喃-乙腈],其中所述A相和B相中的磷酸氢二钾缓冲液的pH均为6.0,A相和B相中的四氢呋喃-乙腈的体积比均为7:3,梯度洗脱条件为:

所述有关物质包括如下结构的杂质1-11:

2.权利要求1所述方法用于丙酚替诺福韦药品质量控制和/或安全用药中的应用。

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