[发明专利]一种氟西汀胶囊生产工艺

说明书

本发明公开了一种氟西汀胶囊生产工艺，包括有以下步骤：S1，准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、骨明胶、二氧化硅；S2，制备囊材；S3，制备芯材；S4，将囊材和芯材放入胶囊填充机上，将芯材填充进囊材中，得到胶囊；S5，将胶囊放入抛光机中进行抛光，得到氟西汀胶囊成品，本发明涉及氟西汀胶囊生产技术领域。本发明，解决了氟西汀胶囊生产过程复杂，成本高，同时生产过程质量不能及时进行控制，使得生产出的氟西汀胶囊质量参差不齐，所以传统生产方法不能进行大批量生产，以及不能进行大范围推的问题。

技术领域

本发明涉及氟西汀胶囊生产技术领域，特别是涉及一种氟西汀胶囊生产工艺。

背景技术

氟西汀，为临床广泛应用的选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)，可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取，延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。对肾上腺素能、组胺能、胆碱能受体的亲和力低，作用较弱，因而产生的不良反应少。口服后吸收良好，生物利用度70％，易通过血脑屏障，另有少量可分泌入乳汁。在肝脏经CYP2D6代谢，生成去甲氟西汀，亦有抗抑郁作用。

现有技术中，氟西汀胶囊生产过程复杂，成本高，同时生产过程质量不能及时进行控制，使得生产出的氟西汀胶囊质量参差不齐，所以传统生产方法不能进行大批量生产，以及不能进行大范围推广。

发明内容

为了解决氟西汀胶囊生产过程复杂，成本高，同时生产过程质量不能及时进行控制，使得生产出的氟西汀胶囊质量参差不齐，所以传统生产方法不能进行大批量生产，以及不能进行大范围推的问题，本发明的目的是提供一种氟西汀胶囊生产工艺。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种氟西汀胶囊生产工艺，包括有以下步骤：

S1，准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、骨明胶、二氧化硅；

S2，制备囊材；

S3，制备芯材；

S4，将囊材和芯材放入胶囊填充机上，将芯材填充进囊材中，得到胶囊；

S5，将胶囊放入抛光机中进行抛光，得到氟西汀胶囊成品。

优选的，所述S1中，原材料重量组分配比为：氟西汀10-18份、硬脂酸镁6-11份、乳糖15-20份、微晶纤维素10-15份、淀粉8-12份、羧甲基淀粉钠5-10份、骨明胶15-20份、二氧化硅5-10份。

优选的，囊材的制备方法包括有以下步骤：

步骤一，准备原材料：骨明胶、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅；

步骤二：将微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅过40目筛；

步骤三：将过筛后的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅与骨明胶、乳糖，放入搅拌机中进行搅拌加热；

步骤四：然后将混合物转移至胶囊成型机中，制得囊材。

优选的，所述步骤一中，骨明胶15-20份、乳糖15-20份、微晶纤维素5-8份、羧甲基淀粉钠2-5份、二氧化硅5-10份、硬脂酸镁3-5份。

优选的，所述步骤三中，搅拌机温度为100-120℃，转速为500-800r/min。

优选的，芯材的制备方法包括有以下步骤：

步骤A：准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠；

步骤B：将氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠混合过40目筛；

步骤C：将混合物转移至高速混合机中进行总混，得到芯材。