[发明专利]含有洛索洛芬或其药学上可接受的盐的水凝胶贴剂的制备方法

权利要求书

1.一种含有洛索洛芬或其药学上可接受的盐的水凝胶贴剂的制备方法，其包括以下步骤：

(a)制备水凝胶，所述水凝胶包含：洛索洛芬或其药学上可接受的盐；作为凝胶形成剂的部分中和的聚丙烯酸；交联剂和酸的组合，所述交联剂选自铝盐、镁盐和钙盐；以及5-25重量％的水；

(b)将步骤(a)中获得的水凝胶涂布在剥离膜上，然后以60-100℃的温度加温2-10分钟；以及

(c)将支撑体粘合在步骤(b)中获得的涂布在剥离膜上的水凝胶上，然后在20-30℃的温度下储存4-6天来进行熟化。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)是如下进行的：将步骤(a)中获得的水凝胶涂布在剥离膜上，然后以80-100℃的温度加温3-5分钟。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(b)是如下进行的：将步骤(a)中获得的水凝胶涂布在剥离膜上，然后以100℃的温度加温3分钟。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)是如下进行的：将支撑体粘合在步骤(b)中获得的涂布在剥离膜上的水凝胶上，然后在常温下储存4-5天来进行熟化。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述部分中和的聚丙烯酸具有25-70摩尔％的中和度。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，相对于组合物的总重量，所述部分中和的聚丙烯酸以2-8重量％的量存在。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述交联剂是选自氢氧化铝干凝胶、二羟基氨基乙酸铝、氢氧化铝、硫酸铝、乙酸铝、硅酸铝、氢氧化镁、硫酸镁、乙酸镁、氢氧化钙、碳酸钙、氯化钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙和泛酸钙中的一种以上。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，相对于组合物的总重量，所述交联剂以0.3-3.0重量％的量存在。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述酸是选自酒石酸、乙酸、丙酸、异丁酸、己酸、辛酸、乳酸、马来酸、丙酮酸、草酸、琥珀酸、邻苯二甲酸、水杨酸、苯甲酸、乙酰水杨酸、甲磺酸、乙磺酸、丙磺酸和丁磺酸中的一种以上。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，相对于组合物的总重量，所述酸以0.5-5.0重量％的量存在。

11.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)的水凝胶进一步包含分散剂，所述分散剂是选自甘油、D-山梨醇、聚乙二醇和丁二醇中的一种以上，相对于组合物的总重量，所述分散剂以15-70重量％的量存在。

12.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)的水凝胶进一步包含助溶剂，所述助溶剂是选自丙二醇、二丙二醇、聚山梨醇酯、失水山梨醇单油酸酯、失水山梨醇倍半油酸酯、失水山梨醇硬脂酸酯和异硬脂基甘油醚中的一种以上，相对于组合物的总重量，所述助溶剂以1-30重量％的量存在。

13.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(a)的水凝胶进一步包含防漏剂，所述防漏剂是选自聚丙烯酸和高岭土中的一种以上，相对于组合物的总重量，所述防漏剂以1-15重量％的量存在。