[发明专利]一种组合式核酸检测装置

说明书

本发明公开了一种组合式核酸检测装置，包括扩增反应管和检测卡盒，扩增反应管内设有密封的用于容纳扩增反应体系的溶液腔，扩增反应管包括第一端壁、侧壁和第二端壁，第一端壁和侧壁一体成型，侧壁上设置有第一配合部；检测卡盒包括盒壳和位于盒壳内的检测试纸，盒壳上表面设有接收口，接收口内设有破管组件及与第一配合部配合的第二配合部，当扩增反应管由第二端壁所在的一端插入接收口内，通过第一配合部与第二配合部，扩增反应管与检测卡盒可密封连接。采用上述技术方案，水浴加热时无需设置额外的固定支架。整个检测过程中扩增反应管和检测卡盒都处于密封连接的状态，可以有效的避免扩增产物泄漏。

技术领域

本发明涉及检测领域，具体涉及一种组合式核酸检测装置。

背景技术

核酸诊断是未来IVD(体外诊断)行业中最具活力的细分领域之一。我国传染病防治力度的加大、血筛核酸检测的推广以及个体化医疗的发展是国内核酸诊断发展的主要动力。在这些因素的推动下，国内核酸诊断未来增速将在25-30％之间，明显超越国内IVD行业平均增速。核酸诊断一方面造福于大型医疗中心，实现病原体、基因病等早期、快速、特异、高通量的检测。

POCT(point-of-care testing)，中文为“即时检验”，是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业,是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备,可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。

但是，这些核酸扩增方法存在扩增产物易交叉污染的问题，由产物污染产生的假阳性信号会造成检测结果的错误判读。在靶核酸扩增操作过程中常可见样本间的交叉污染，污染可能来自阴性样本处理过程中引入的已知或未知的阳性物质，其通过空气污染或气溶胶造成假阳性反应。因此核酸检测需要在专门的封闭性实验室进行，针对某些贫困或者是落后区域，难于进行即时检测。

现有技术中已发展了一系列方法来防止扩增产物的交叉污染，如参考文献1(CN105199940A)中公开了一种防污染便携式基因检测方法及装置，通过该装置可以将含有扩增产物的PCR管放入装置内进行密封后，刺破PCR管实现检测。防止核酸扩增产物污染，避免假阳性。此外，参考文献2(CN203241416U)中也公开一种封闭式的检测试纸塑料卡盒，参考文献3(CN205574438U)中也公开了一种含有破管组件的密封性试管组件，通过前述的这些装置中，无需专门的封闭实验室，即可即时进行核酸检测。

发明内容

虽然现有技术中已经公开了多种可以方便的实现即时检测的检测装置，但是在进行核酸检测前还需要将待测核酸样本在在恒温水浴的环境下进行核酸扩增反应，需要专门的固定支架来固定扩增反应管。当在实验室外进行检测时，这就增加了需要携带的设备的数量，不便于即时检测的进行。

本发明的目的在于解决现有技术中的封闭式检测装置操作不便的问题。为了解决上述问题，本发明公开了一种全新结构的组合式核酸检测装置，通过该装置水浴时无需额外的固定支架，可以方便的进行核酸扩增反应。并且可以有效的避免扩增产物扩散至空气中，造成假阳性反应。

本发明公开了一种组合式核酸检测装置，包括扩增反应管和检测卡盒，

扩增反应管内设有密封的用于容纳扩增反应体系的溶液腔，扩增反应管包括第一端壁、侧壁和第二端壁，第一端壁和侧壁一体成型，侧壁上设置有第一配合部；

检测卡盒包括盒壳和位于盒壳内的检测试纸，盒壳上表面设有接收口，接收口内设有破管组件及与第一配合部配合的第二配合部，破管组件用于刺破扩增反应管的第二端壁，当扩增反应管由第二端壁所在的一端插入接收口内，通过第一配合部与第二配合部，扩增反应管与检测卡盒密封连接。