[发明专利]提高二氢杨梅素口服生物利用度的药物组合物及制备方法

权利要求书

1.一种提高二氢杨梅素口服生物利用度的药物组合物，其特征在于，原料组分包含二氢杨梅素和具有p-糖蛋白抑制活性的表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述二氢杨梅素和具有p-糖蛋白抑制活性的表面活性剂的质量比为0.5-50:1。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，二氢杨梅素和具有p-糖蛋白抑制活性的表面活性剂的质量比为1.5-20:1。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述具有p-糖蛋白抑制活性的表面活性剂为聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂、Soluplus、吐温类表面活性剂和聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种。

5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述吐温类表面活性剂为tween-20、tween-40、tween-60、tween-80、tween-85中的至少一种；优选地，所述吐温类表面活性剂为tween-80。

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述聚氧乙烯蓖麻油为聚氧乙烯蓖麻油-20、聚氧乙烯蓖麻油-30、聚氧乙烯蓖麻油-35、聚氧乙烯蓖麻油-40、聚氧乙烯蓖麻油-80、聚氧乙烯蓖麻油-90、聚氧乙烯蓖麻油-100中的一种或几种；优选地，所述聚氧乙烯蓖麻油为聚氧乙烯蓖麻油-35或/和聚氧乙烯蓖麻油-40。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、注射剂或滴丸剂中的任意一种。

8.一种权利要求7所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，制备混悬剂包括以下步骤：

取二氢杨梅素和具有p-糖蛋白抑制活性的表面活性剂混合后加入有机溶剂，搅拌至完全溶解；加入蒸馏水进行震摇，之后减压蒸馏去除有机溶剂，补加蒸馏水进行定容，得到所述混悬剂。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种或几种；所述加入蒸馏水进行震摇中，蒸馏水的加入量与所述有机溶剂的加入量的比值为0.5-5:1，所述减压蒸馏的温度为40-65℃，所述定容后的二氢杨梅素浓度为1-20mg/mL。

10.权利要求1-9任一项所述药物组合物在制备治疗醇中毒、酒精肝、脂肪肝、肝癌、高血压、高血脂或血栓药物中的应用。