[发明专利]一种用于ELISA试剂盒的含蔗糖的生物制品稳定剂

说明书

本发明公开了一种用于ELISA试剂盒的含蔗糖的生物制品稳定剂，本发明先将碳酸钾和二氧化钛经混合煅烧，酸化后制得四钛酸，再用柠檬酸和二乙烯三胺改性壳聚糖，制得改性壳聚糖，然后用环氧大豆油改性羟乙基纤维素，制得改性羟乙基纤维素，最后，将蔗糖与海藻糖混合，并加入吐温‑30，生物防腐剂Proclin 300，双蒸水，四钛酸，1改性壳聚糖和改性羟乙基纤维素，搅拌反应后，在加入催化剂，继续反应后，用银离子洗涤后，去除沉淀，得含蔗糖的生物制品稳定剂。本发明制备的含蔗糖的生物制品稳定剂具有较好的稳定性，可延长生物制品的储存时间，并减少金属离子对生物制品的影响。

技术领域

本发明涉及生物材料保存技术领域，具体是一种用于ELISA试剂盒的含蔗糖的生物制品稳定剂。

背景技术

随着生物技术的不断发展，生物制品在疾病的诊断、治疗，以及人类对生命本质的追寻等领域发挥了主要作用，但是一些常规蛋白、抗原、抗体、生物检测诊断试剂盒等生物制品容易受外界因素的影响而失去活性，这就需要一种优良的保护剂降低外界环境变化对这类生物制品的影响。

蛋白质作为“中心法则”的最后一环，是生物体最为重要的结构物质也是各种生命活动的基础。目前对于生命活动微观领域的研究，主要还是以研究蛋白质的结构和功能为主；但是有些蛋白在体外环境分子结构不稳定，容易被破坏而丧失生物活性，这就需要一种稳定剂来保持蛋白结构的稳定性，维持其原有活性。

抗体作为医学诊断、治疗、检测领域应用最为广泛的蛋白产品，也是最具有市场价值前景的蛋白产品之一。ELISA(酶联免疫吸附试验)技术是抗体在诊断和检测领域应用最为成功的技术，目前广泛用于临床疾病的诊断以及生物学基础研究。

目前市场上一般的ELISA试剂盒，在排除人为操作以及原材料造成的影响外，普遍存在稳定性差、检测结果不准确等问题。而造成这些问题的绝大多数原因是试剂盒中包含的抗体、抗原等物质由于受外界金属离子、pH变动、温度变化等的影响而导致的活性或者结合能力下降。稳定剂的使用可以明显提高蛋白的稳定性，从而增加ELISA试剂盒的检测稳定性。传统的ELISA试剂盒稳定剂通常包含海藻糖、BSA等物质，这些稳定剂存在价格昂贵，配制过程繁琐，并且适用范围有限等缺陷。例如：对于含有小牛血清蛋白成分的ELISA试剂盒，一方面不能用于牛以及与其亲缘关系较近物种的ELISA检测，另一方面可能存在疯牛病病原体，具有潜在的生物危险性。

因此，需要研究和开发一种具有较好稳定性能，且价格较低的生物制品稳定剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于ELISA试剂盒的含蔗糖的生物制品稳定剂及其制备方法，以解决现有技术中的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于ELISA试剂盒的含蔗糖的生物制品稳定剂，所述含蔗糖的生物制品稳定剂主要包括以下重量份数的原料组分：10～12份蔗糖，10～15份海藻糖，3～5份表面活性剂和120～200份双蒸水；海藻糖和双蒸水的为产品的基本配方，在加入产品中后提高产品的实用性。

一种用于ELISA试剂盒的含蔗糖的生物制品稳定剂，所述含蔗糖的生物制品稳定剂还包括以下重量份数的原料组分：4～8份四钛酸，10～12份改性壳聚糖和8～15份改性羟乙基纤维素，四钛酸的加入，可提高产品中和金属离子的能力，提高产品的稳定性，改性壳聚糖和改性羟乙基纤维素的加入可在产品中形成微交联的网络结构，从而使产品在使用过程中形成保护网络，在提高产品对金属离子的吸附性的同时可提高从产品的抗菌性，提高产品使用后生物制品的稳定性。

作为优化，所述表面活性剂为吐温-20或吐温-30中任意一种。

作为优化，所述四钛酸由碳酸钾和二氧化钛经混合煅烧，酸化后制得；所述改性壳聚糖有壳聚糖经柠檬酸和二乙烯三胺改性制得；所述改性羟乙基纤维素由羟乙基纤维素经环氧大豆油改性制得。