[发明专利]一种用于乙肝治疗的纳米颗粒及其制备方法和治疗性疫苗

权利要求书

1.一种用于乙肝治疗的纳米颗粒，其特征在于，包含HBsAg或HBcAg蛋白、免疫佐剂CpG、阳离子聚合物和阴离子聚合物。

2.根据权利要求1所述的纳米颗粒，其特征在于，所述纳米颗粒为核壳结构，核为HBsAg或HBcAg蛋白与免疫佐剂，壳为阳离子聚合物和阴离子聚合物。

3.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，其特征在于，所述免疫佐剂CpG的核苷酸序列如SEQ ID NO:3所示。

4.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，其特征在于，所述阳离子聚合物为聚醚酰亚胺、聚赖氨酸或壳聚糖中的一种或多种。

5.根据权利要求1或2所述的纳米颗粒，其特征在于，所述阴离子聚合物为肝素、硫胺素焦磷酸或透明质酸中的一种或多种。

6.权利要求1～5任一所述的纳米颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1.提供包含阳离子聚合物的溶液、包含阴离子聚合物的溶液、包含HBsAg或HBcAg蛋白的溶液和包含免疫佐剂的溶液；

S2.使包含阳离子聚合物的溶液、包含阴离子聚合物的溶液、包含HBsAg或HBcAg蛋白的溶液和包含免疫佐剂的溶液分别通过第1通道、第2通道、第3通道和第4通道到达混合区域中，进行混合，得混合液；

S3.将混合液过滤，浓缩，即得纳米颗粒。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述包含阳离子聚合物的溶液、包含阴离子聚合物的溶液、包含HBsAg或HBcAg蛋白的溶液和包含免疫佐剂的溶液的浓度比为0.4～0.6mg/mL：0.1～0.5mg/mL：5～20μg/mL：5～20μg/mL。

8.一种免疫原性组合物，其特征在于，含有权利要求1所述两种用于乙肝治疗的纳米颗粒。

9.根据权利要求8所述的的免疫原性组合物，其特征在于，还包含药学上可接受的辅料。

10.根据权利要求8或9所述的的免疫原性组合物，其特征在于，所述免疫原性组合物为疫苗。