[发明专利]无比山药丸在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用

说明书

本发明公开了一种无比山药丸在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用，其无比山药丸由山药、肉苁蓉、五味子、菟丝子、杜仲、牛膝、泽泻、熟地黄、山茱萸、茯苓、巴戟天和赤石脂组成。本发明采用双侧去卵巢造模围绝经期模型小鼠，连续灌胃给予无比山药丸3个月，发现与模型对照组比较，高剂量组的无比山药丸能显著升高E₂水平和子宫指数，表明无比山药丸对双侧去卵巢致围绝经期模型大鼠具有一定的改善作用，从而实现用于治疗围绝经期综合征，给PMS患者带来福音。

技术领域

本发明中药制剂的技术领域，具体涉及一种无比山药丸在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用，系老药新用途的开发。

背景技术

无比山药丸，原名“无比薯蓣丸”，首见于唐《备急干金要方》，“治诸虚百损”,后因“薯蓣”二字讳名改为“山药”，故《太平惠民和剂局方》收录时改为“无比山药丸”，延续至今。

作为经典方，无比山药丸由12味中药组成，其组分及含量如下：山药300g(30份)、熟地黄100g(10份)、杜仲300g(30份)、肉苁蓉400g(40份)、山茱萸100g(10份)、茯苓100g(10份)、菟丝子300g(30份)、巴戟天100g(10份)、泽泻100g(10份)、牛膝100g(10份)、五味子150g(15份)、赤石脂100g(10份)。该方用山药益肾健脾，配以地黄、山茱萸、五味子培补真阴，肉苁蓉、菟丝子、杜仲、巴戟天温补肾阳，更以赤石脂涩精止遗，泽泻、茯苓泄肾浊，利水湿，阴阳并补、补中有运，补而不滞。临床常用于肾虚阳衰之证，以头目眩晕、耳鸣腰酸、冷痹骨疼、舌质淡、脉虚软为辨证要点。

亦因此，无比山药丸的功能主治为健脾补肾，用于脾肾两虚，食少肌瘦，腰膝酸软，目眩耳鸣。目前临床上的用药，主要体现在治疗尿道综合征(刘旭东.无比山药丸合五苓散加减治疗尿道综合征46例观察[J].实用中医药杂志,2011,27(1):15)、肾病综合征病症(杨尚凌,桂海燕.无比山药丸加减治疗肾病综合征36例[J].湖南中医杂志,2004(1):41)，尚未有文献报道可用于治疗围绝经期综合征病症。

围绝经期综合征(perimenopausal syndrome，PMS)是女性常见、多发病。临床表现常见潮热盗汗、耳鸣失眠、情绪不稳定、眩晕等(赵德珍,覃颖.中医治未病思想指导围绝经期综合征生活调护[J].河南中医,2014,34(5):911-912)，严重影响中老年女性生活质量。中医认为“肾虚”“肾精亏”为该病之本。卵巢功能衰退是肾虚证的内涵，E₂、FSH、LH的变化是肾虚证一种表达(冯晓芬,吴华,殷红光等.肾虚证模型及其肾虚证治疗进展[J].中医研究,2013,26(2):77-80)。

卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone，FSH)、促黄体生成素(luteinizinghormone，LH)、雌二醇(E₂)三者水平是评价卵巢功能重要指标(王伟明,王扬,吴佳霓等.电针预处理对早发性卵巢功能不全模型大鼠卵巢保护作用的实验研究[J].中国针灸,2018,38(4):405)。雌二醇(estradiol，E₂)是体内重点由卵巢成熟滤泡分泌的一种自然雌激素，能增进和调节妇性器官及副性征的正常发育。黄体酮(P)又称孕酮激素、黄体激素，是卵巢分泌的具有生物活性的主要孕激素，孕酮激素和雌激素的关系密不可分，两者都是相当重要的女性激素。

综上所述，无比山药丸能否用于治疗或改善围绝经期综合征，给女性患者带来福音，是本领域技术人员尚未研究、解决的技术难题。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，提供了一种无比山药丸的制药新用途，即无比山药丸在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用。

为实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：

无比山药丸在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用，其中无比山药丸由山药、肉苁蓉、五味子、菟丝子、杜仲、牛膝、泽泻、熟地黄、山茱萸、茯苓、巴戟天和赤石脂组成。