[发明专利]稳定小容量玻璃容器装液体制剂的pH值和/或电导率的方法

权利要求书

1.一种稳定小容量玻璃容器装液体制剂的pH值和/或电导率的方法，其特征在于，包括：

将玻璃容器进行预处理，以便得到预处理的玻璃容器；以及

向所述预处理的玻璃容器内注入液体制剂，密封，以便得到所述玻璃容器装制剂；

其中，所述预处理包括：将所述玻璃容器浸没于沸水中进行加热处理。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述加热处理的时间为不少于5分钟；优选不少于20分钟，更优选不少于120分钟；

任选地，所述沸水是指在0.8～1.5个大气压下处于沸腾状态的水。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述液体制剂为无缓冲能力或弱缓冲能力液体制剂，优选为生理盐水或注射用水。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述玻璃容器装制剂中液体制剂的pH值为5.0～7.0；

任选地，所述玻璃容器装制剂中液体制剂的电导率不大于5μs/cm。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述密封是通过将胶塞压入所述玻璃容器的口部进行的；

其中，所述胶塞选自卤化丁基胶塞，优选覆膜丁基胶塞；

优选地，所述胶塞选自覆聚四氟乙烯六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞或覆聚四氟乙烯膜溴化丁基橡胶塞，优选覆聚四氟乙烯六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞。

6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述预处理进一步包括：

对所述加热处理后的玻璃容器进行清洗和灭菌干燥处理；

任选地，向所述预处理的玻璃容器内注入液体制剂，密封后，将装有所述液体制剂的玻璃容器进行灭菌处理，以得到所述玻璃容器装制剂；

任选地，所述灭菌处理的温度为100～150℃，时间为5～50分钟。

7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述玻璃容器的容量为1～30mL。

8.一种玻璃容器装液体制剂，其特征在于，是通过权利要求1～7任一项所述稳定小容量玻璃容器装液体制剂的pH值和/或电导率的方法所获得的。

9.权利要求8所述玻璃容器装液体制剂在复溶固体制剂中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述固体制剂选自冻干制剂，所述液体制剂选自灭菌注射用水。