[发明专利]一种生物可降解医用敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种生物可降解医用敷料，以靠近创面一侧为内层，由内至外依次包括隔离层、抗菌促愈合层、诱导修复层和背衬层，隔离层和背衬层的尺寸大于抗菌促愈合层和诱导修复层；抗菌促愈合层包括以下重量份的原料：聚羟基丁酸戊酸共聚酯、I型胶原蛋白、羟丙基纤维素、生物活性玻璃、硝酸银溶液、可可籽脂、丙三醇1‑3份、醋酸、溶剂；诱导修复层包括以下重量份的原料：卡波姆、羟丙基四氢吡喃三醇、三肽‑1铜、超氧化物歧化酶、白藜芦醇、润湿剂。本发明的敷料抗菌促愈合层和诱导修复层协同作用，将创面愈合和瘢痕修复相结合，其中抗菌促愈层采用生物可降解高分子材料，具有较低的免疫原性，有利于创面愈合。

技术领域

本发明涉及一种医用敷料，尤其涉及一种生物可降解医用敷料及其制备方法。

背景技术

皮肤创面的愈合是一个复杂的动态过程，主要涉及炎症、增殖和重塑三个重叠阶段，在创面愈合过程中，医用敷料发挥着重要的作用。传统的纱布类敷料，主要是由棉、麻材质原料经深加工而制成的，制作工艺简单，价格低廉，但是，传统纱布敷料无法维持创面愈合所需的湿润环境，而且易粘连伤口组织，换药时造成二次机械损伤。此外，传统敷料也不具有抗菌性，创面易受到细菌感染，产生难闻的气味并引发伤口并发症，不利于伤口愈合。随着现代科技的进步，新型医用敷料不断出现，新的临床功效也在不断提高。

生物可降解材料在医学上是指一类具有特殊性能，可降解对人体组织不会产生不良影响的生物材料。随着组织工程技术的发展，生物可降解材料得到迅速发展。生物可降解材料包括以下几种：(1)天然可降解性高分子材料：主要有胶原、明胶、甲壳糖、海藻酸、聚氨基酸等。此类材料的优点是降解产物易于被吸收而不产生炎症反应，但存在力学性能差的弱点，并且天然材料由于来源不同，同一材料的分子量、物理性质等也可能会有一定的差异，对药物的释放性能造成不稳定的影响。(2)合成的可降解性高分子材料：是目前组织工程用生物材料的主要研究对象，其中以聚交酯系列材料为主；这类材料降解速度和强度可调，容易塑型和构建高孔隙度三维支架，这类材料的缺陷在于其降解产物的集中释放容易产生炎症反应，会使接触环境酸度过高，并且该类材料对细胞亲和力弱，对细胞的黏附性差，接触创面时，不利于创面的愈合，愈合后的创面容易产生瘢痕，影响美观。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种生物可降解医用敷料，具有促进伤口快速愈合，不易产生瘢痕的特点。

本发明的目的之二在于提供一种生物可降解医用敷料的制备方法。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种生物可降解医用敷料，以靠近创面一侧为内层，由内至外依次包括隔离层、抗菌促愈合层、诱导修复层和背衬层，所述隔离层和背衬层的尺寸大于抗菌促愈合层和诱导修复层；

所述抗菌促愈合层包括以下重量份的原料：聚羟基丁酸戊酸共聚酯55-65份、I型胶原蛋白5-10份、羟丙基纤维素1-3份、生物活性玻璃0.1-1份、硝酸银溶液0.5-1份、可可籽脂0.05-0.1份、丙三醇1-3份、醋酸0.1-0.3份、溶剂60-70份；

所述诱导修复层包括以下重量份的原料：卡波姆10-15份、羟丙基四氢吡喃三醇0.1-1份、三肽-1铜0.1-0.5份、超氧化物歧化酶0.1-0.5份、白藜芦醇0.1-0.3份、润湿剂5-10份。

进一步地，所述卡波姆为卡波姆974P。

进一步地，所述溶剂为纯化水。

进一步地，所述润湿剂为氯化钠、氯化钙或氯化铝的水溶液。

进一步地，所述背衬层为医用聚氨酯薄膜，所述隔离层为离型纸。

本发明的目的之二采用如下技术方案实现：

上述生物可降解医用敷料的制备方法，包括以下步骤：