[发明专利]用于感测生理数据以及引流和分析体液的系统、设备和方法

说明书

本申请描述了用于感测生理数据并引流和分析体液的系统、设备和方法，其能够基于结合到导管中的传感器感测生理数据，所述导管适于驻留在尿路、胃肠道、直肠位置、腹膜前、胸膜腔或其他体腔。设备有助于排空膀胱、测量尿输出量和各种尿参数(诸如氧张力、尿电导和尿比重)、监测肾功能、分析尿参数(包括尿含量、包括感染的存在)以及跟踪和/或控制输液。

本申请是申请日为2015年9月28日，申请号为201580051991.9，发明名称为“用于感测生理数据以及引流和分析体液的系统、设备和方法”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年9月28日提交的美国临时申请号62/056,563和于2014年9月28日提交的美国临时申请号62/056,564、和于2014年10月12日提交的美国临时申请号62/062,924和于2014年11月7日提交的美国临时申请号62/076,725和于2014年11月28日提交的美国临时申请号62/085,463和于2015年3月8日提交的美国临时申请号62/129,899和于2015年4月9日提交的美国临时申请号62/145,241和于2015年6月13日提交的美国临时申请号62/175,237的优先权的权益，并且涉及于2014年6月27日提交的PCT申请号PCT/US2014/44565和于2015年1月7日提交的PCT申请号PCT/US2015/010530，其中的每一个通过引用整体并入本文。

发明的技术领域

本发明涉及医疗设备领域，特别是有助于排空膀胱、测量尿输出量和各种尿参数(诸如氧张力、尿电导和尿比重)、监测肾功能、分析尿参数(包括尿含量、包括感染的存在)以及跟踪和/或控制输液的设备。本发明还涉及能够基于结合到适于驻留在泌尿道、胃肠道、直肠位置、腹膜前、胸膜间隙或其它体腔中的导管中的传感器来感测生理数据的医疗设备。

通过引用并入

本说明书中提到的所有出版物和专利申请通过引用并入本文，其程度如同每个这样的各个出版物或专利申请被具体和单独地指明通过引用并入的相同程度。

发明背景

据估计，10％的所有住院和长期护理患者接收住留在尿道内的导管。几乎所有危重病人都接受一个，并且在ICU中，每小时监测尿输出量是常规程序。产生的尿量是流体状态和肾功能的指标。然而，许多错误来源可能导致这个重要指标的错误测量。

用于对膀胱引流的最常见的设备是Foley导管。自其引入以来，具有锚定气囊和孔眼的柔性管的设计(其允许尿液通过中心管腔引流)在很大程度上保持了不变。然而，已经发现，Foley导管的当前设计可导致残留在膀胱中的大的残留量，例如在仰卧患者的膀胱中残留量大于50mL。参见Fallis，Wendy M。Indwelling Foley Catheters Is the CurrentDesign a Source of Erroneous Measurement of Urine Output？Critical Care Nurse25.2(2005):44-51。在一项研究中，ICU中的平均残留量为96mL，并且普通病房的平均残留量为136mL。参见Garcia等人的Traditional Foley Drainage Systems-Do They Drainingthe Bladder？，泌尿学杂志。2007年1月；177(1)：203-7；讨论207。在将Foley导管连接到引流袋或引流系统中的其他地方的引流管中也经常发现大量的尿残留量。

在膀胱和引流管中的残留尿是在管中形成的并且阻止尿从膀胱流到引流袋的大气泡(气塞)引起的。因此，护士在测量尿输出量之前操作引流管，其有助于排空管道，这已成为常规程序。在ICU中，经常每隔一小时进行一次测量，这是一个非常重复和不精确的过程。存在更准确和自动的尿输出量测量的需求。

此外，在尿液收集系统内存在测量和分析尿液参数的机会。