[发明专利]一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺

说明书

本发明公开了一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺，具体包括以下步骤：S1、原料的选取和配料，S2、超细磨粉处理，S3、除杂处理，S4、粉料的溶解，S5、混合，S6、过滤封装，本发明涉及中药滴眼液制备技术领域。该含原粉入药的中药滴眼液制备工艺，可实现通过将含原粉直接入药中药滴眼剂的产品中研细工艺采用细度可达400目的超微粉碎设备进行高频粉碎，粉碎过程同时采用5℃以下低温保护代替用用研钵手工研细，生产效率高，且手工制备产品均一性容易保证，本发明通过采用低温超微粉碎对原有工艺进行了改进，确保了中药滴眼剂产品对颗粒细度的要求，提高生产效率，同时确保产品均一，利于药物吸收，便于工业自动化生产。

技术领域

本发明涉及中药滴眼液制备技术领域，具体为一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺。

背景技术

滴眼液一般可以分为消炎和缓解眼疲劳两类，缓解视疲劳的滴眼液，对睫状肌松弛有一些效果，缓解眼睛干涩的滴眼液，市场上，能缓解视疲劳的滴眼液通常都是由2-3种药物成分组成的复合制剂，比如，萘敏维滴眼液是一种缓解视疲劳常用的眼药水，它取了主要成分盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏和维生素B12三种成分名其中的一个字而组成药名，盐酸萘甲唑啉属于血管收缩剂，用于缓解视疲劳时出现的结膜充血，马来酸氯苯那敏属于抗组胺药，用于缓解眼睛发痒等过敏症状，而维生素B12是抗疲劳的重要维生素。

另外，以洋地黄和七叶亭苷为主要成分的滴眼液，能缓解调节性或肌性眼疲劳，而人工泪液则适用于被诊断为干眼症的患者，含中药的滴眼液多以清热泻火，养肝明目为主要作用，如以珍珠液和冰片为主要成分的滴眼液，可用于肝虚火旺引起的视力疲劳症和假性近视；以菊花，熊胆粉等为主要成份的千里明滴眼液，可用以解除用眼过度引起的两目干涩，视物昏花，眼部赤红等视力疲劳之症。

目前的常规中药滴眼液需对颗粒细度有要求，现有工艺基本采用研钵手工研细方法，生产效率低，且手工制备产品均一性不容易保证，本发明采用低温超微粉碎对原有工艺进行了改进，确保了中药滴眼剂产品对颗粒细度的要求，提高生产效率，同时确保产品均一，利于药物吸收，便于工业自动化生产。

发明内容

(一)解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺，通过将含原粉直接入药中药滴眼剂的产品中研细工艺采用细度可达400目的超微粉碎设备进行高频粉碎，粉碎过程同时采用5℃以下低温保护代替用用研钵手工研细，能够很好的应用于中药滴眼剂的粉碎工艺以及含挥发性成分的中药滴眼剂制备。

(二)技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺，具体包括以下步骤：

S1、原料的选取和配料：首先通过配料设备分别称量所需重量比份的中药组合物、蜂蜜、胆酸、芝麻油、珍珠粉、全蝎、依地酸二钠、防腐杀菌剂、维生素C钠和增稠剂，并将量取的各组分通过储料罐进行保存，等待使用；

S2、超细磨粉处理：将步骤S1量取的中药组合物原粉、珍珠粉以及全蝎依次倒入超微粉碎设备中经过研细工艺进行充分研磨处理，然后采用细度为300-500目的筛网进行筛选，从而完成对固体成份的高频粉碎，并且粉碎过程同时采用5℃以下进行低温保护；

S3、除杂处理：将步骤S2得到的超细粉料倒入混合设备中，再加入5-7倍重量的蒸馏水，搅匀，再加超细粉料2-15倍重量的乙醇，搅拌，静置10-13h，然后取上清液备用，重复处理3-4次后，合并每次所得上清液，回收乙醇，浓缩并干燥，即可得精制超细粉料；

S4、粉料的溶解：将步骤S3除杂处理后的超细粉料倒入混合罐中，然后加入缓冲液，以转速为300-500r/min，温度为45-50℃的条件下搅拌25-30min，使超细粉料完全溶解；