[发明专利]一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺在审

专利信息
申请号: 202010482032.5 申请日: 2020-05-29
公开(公告)号: CN111671806A 公开(公告)日: 2020-09-18
发明(设计)人: 卢隆平 申请(专利权)人: 福建麝珠明股份有限公司
主分类号: A61K36/744 分类号: A61K36/744;A61K9/08;A61P27/02;A61P29/00;A61K31/575;A61K31/7048;A61K35/32;A61K35/413;A61K35/55;A61K35/57;A61K35/618;A61K35/62;A61K35/644;A6
代理公司: 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 代理人: 郭堃
地址: 350000 福建*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 一种 含原粉 入药 中药 滴眼液 制备 工艺
【权利要求书】:

1.一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺,其特征在于:具体包括以下步骤:

S1、原料的选取和配料:首先通过配料设备分别称量所需重量比份的中药组合物、蜂蜜、胆酸、芝麻油、珍珠粉、全蝎、依地酸二钠、防腐杀菌剂、维生素C钠和增稠剂,并将量取的各组分通过储料罐进行保存,等待使用;

S2、超细磨粉处理:将步骤S1量取的中药组合物原粉、珍珠粉以及全蝎依次倒入超微粉碎设备中经过研细工艺进行充分研磨处理,然后采用细度为300-500目的筛网进行筛选,从而完成对固体成份的高频粉碎,并且粉碎过程同时采用5℃以下进行低温保护;

S3、除杂处理:将步骤S2得到的超细粉料倒入混合设备中,再加入5-7倍重量的蒸馏水,搅匀,再加超细粉料2-15倍重量的乙醇,搅拌,静置10-13h,然后取上清液备用,重复处理3-4次后,合并每次所得上清液,回收乙醇,浓缩并干燥,即可得精制超细粉料;

S4、粉料的溶解:将步骤S3除杂处理后的超细粉料倒入混合罐中,然后加入缓冲液,以转速为300-500r/min,温度为45-50℃的条件下搅拌25-30min,使超细粉料完全溶解;

S5、混合:将步骤S1量取的蜂蜜、胆酸、芝麻油、依地酸二钠、防腐杀菌剂、维生素C钠和增稠剂依次加入到步骤S4的混合设备中,以500-800r/min的转速搅拌1-2h,使配料与中药成份进行充分混合,即可得到中药滴眼液混料;

S6、过滤封装:将步骤S5得到的中药滴眼液混料转移至过滤设备中进行过滤处理,再分装于眼液瓶中密封,得中药滴眼液成品,然后经过质检合格后,入库保存或出售。

2.根据权利要求1所述的一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺,其特征在于:所述步骤S1中称量的原料按重量比份包括:中药组合物30-40份、蜂蜜5-10份、胆酸5-10份、芝麻油5-10份、珍珠粉5-10份、全蝎3-5份、依地酸二钠3-5份、防腐杀菌剂1-3份、维生素C钠1-3份和增稠剂1-3份。

3.根据权利要求1所述的一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺,其特征在于:所述步骤S1中中药组合物按重量比份包括:栀子10-15份、凤凰衣5-10份、水牛角粉5-10份、麝香5-10份、板蓝根5-10份、红花5-10份、黄芩苷5-10份、熊胆5-10份、金银花5-10份和水蛭5-10份。

4.根据权利要求1所述的一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺,其特征在于:所述步骤S1中防腐杀菌剂为尼泊金甲酯或尼泊金丙酯中的一种或两种的组合。

5.根据权利要求1所述的一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺,其特征在于:所述步骤S1中增稠剂为藻蛋白酸酯、壳聚糖或甲基纤维素中的一种或多种的组合。

6.根据权利要求1所述的一种含原粉入药的中药滴眼液制备工艺,其特征在于:所述步骤S4中缓冲液为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠或对羟基苯甲酸乙酯中的一种或多种的组合。

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