[发明专利]超高效液相色谱串联质谱检测血浆中抗动脉粥样硬化药物的试剂盒

权利要求书

1.一种检测血浆中抗动脉粥样硬化药物的试剂盒，其特征在于：包括液相色谱流动相、校准品溶液、混合内标溶液、质控品和蛋白质沉淀剂；

所述抗动脉粥样硬化药物包括阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛；

所述液相色谱流动相包括流动相A和流动相B，流动相A为甲酸-甲酸铵水溶液，流动相B为乙腈；

所述校准品溶液包括系列浓度已知的由空白血浆配制的阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的混合溶液；

所述混合内标溶液包括浓度已知的由甲醇水溶液配制的阿托伐他汀-d5、邻羟基阿托伐他汀-d5、对羟基阿托伐他汀-d5、瑞舒伐他汀-d3和地高辛-d3的混合溶液；

所述质控品包括浓度已知的由空白血浆配制的阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的混合溶液；

所述蛋白沉淀剂为甲醇和异丙醇的混合溶液。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述蛋白沉淀剂中甲醇和异丙醇的体积比1: 1~5。

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于：所述蛋白质沉淀剂中甲醇与异丙醇的体积比1:2。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述流动相A为0.005%~0.1%甲酸1~5mM甲酸铵水溶液。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于：所述流动相A为0.05%甲酸2mM甲酸铵水溶液。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述校准品溶液包括以下7种混合溶液：

混合溶液1：阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的终浓度分别为：阿托伐他汀0.5 ng/mL、邻羟基阿托伐他汀0.1 ng/mL、对羟基阿托伐他汀0.1 ng/mL、瑞舒伐他汀0.5 ng/mL、地高辛0.1 ng/mL；

混合溶液2：阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的终浓度分别为：阿托伐他汀1.25 ng/mL、邻羟基阿托伐他汀0.25 ng/mL、对羟基阿托伐他汀0.25 ng/mL、瑞舒伐他汀1.25 ng/mL、地高辛0.25 ng/mL；

混合溶液3：阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的终浓度分别为：阿托伐他汀2.5 ng/mL、邻羟基阿托伐他汀0.5 ng/mL、对羟基阿托伐他汀0.5 ng/mL、瑞舒伐他汀2.5 ng/mL、地高辛0.5 ng/mL；

混合溶液4：阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的终浓度分别为：阿托伐他汀12.5 ng/mL、邻羟基阿托伐他汀2.5 ng/mL、对羟基阿托伐他汀2.5 ng/mL、瑞舒伐他汀12.5 ng/mL、地高辛2.5 ng/mL；

混合溶液5：阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的终浓度分别为：阿托伐他汀25 ng/mL、邻羟基阿托伐他汀5 ng/mL、对羟基阿托伐他汀5ng/mL、瑞舒伐他汀25ng/mL、地高辛5 ng/mL；

混合溶液6：阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的终浓度分别为：阿托伐他汀125 ng/mL、邻羟基阿托伐他汀25 ng/mL、对羟基阿托伐他汀25 ng/mL、瑞舒伐他汀125ng/mL、地高辛25 ng/mL；

混合溶液7：阿托伐他汀、邻羟基阿托伐他汀、对羟基阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和地高辛的终浓度分别为：阿托伐他汀250 ng/mL、邻羟基阿托伐他汀50 ng/mL、对羟基阿托伐他汀50 ng/mL、瑞舒伐他汀250 ng/mL、地高辛50 ng/mL。