[发明专利]一种抗新型冠状病毒的抗体及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种抗新型冠状病毒的抗体，其特征在于，所述抗体为从鸡卵黄中提取的高滴度的特异性抗体，所述鸡卵黄主要从免疫母鸡所产的鸡蛋中获得，所述免疫母鸡为注射有新型冠状病毒疫苗的健康母鸡，所述抗体具体制备过程如下，包括以下步骤：

（1）制备新型冠状病毒疫苗；所述步骤（1）中，制备新型冠状病毒疫苗的具体过程为：取重组表达的新型冠状病毒抗原或经病毒灭活的新型冠状病毒抗原，加入等体积的弗氏完全佐剂或弗氏不完全佐剂，在组织裂解仪上20~25Hz共振3~5min进行乳化，经安全试验、无菌检验及物理性状检验合格后，供健康产蛋母鸡免疫使用；

（2）使用制备得到的新型冠状病毒疫苗对健康的产蛋母鸡进行免疫；所述步骤（2）中，对母鸡进行免疫的具体过程为：取健康适龄的产蛋母鸡，取制备好的新型冠状病毒疫苗在产蛋母鸡的翅基部三角肌或胸肌位置进行肌肉、皮下多点注射，用量为0.25～1.0ml/羽；初次免疫后间隔2～8周进行疫苗加强免疫，即在产蛋母鸡的皮下和肌肉多点注射，用量为0.25～1.0ml/羽；

（3）收集免疫母鸡产下的免疫鸡蛋；

（4）从免疫鸡蛋中进行新型冠状病毒抗体的粗提与纯化；所述步骤（4）中，从免疫鸡蛋中进行新型冠状病毒抗体的粗提与纯化具体过程包括以下步骤：

（4.1）将免疫后收集的鸡蛋清洗干净、破壳，分离蛋清蛋黄，去除蛋清，收集蛋黄称取重量；

（4.2）将蛋黄按1:6~9比例加入纯化水稀释匀浆，用1mol/L盐酸溶液调pH4.8~6.0，2~8℃条件下静置1~24小时；

（4.3）静置后的液体进行离心，从而去除沉淀物、取上层清液；

（4.4）将获取的上层清液中加入10%~35%硫酸铵盐析，使其充分混匀，之后过夜沉淀；

（4.5）沉淀完成后，进行离心脱盐，取得沉淀制得卵黄抗体粗提物，去除硫酸铵上层清液；

（4.6）获取的卵黄抗体粗提物用1/150~1/300体积弱酸性缓冲液复溶，调节pH为4.8~6.0，令其充分溶解，并在2~8℃的温度环境过夜，之后获取上层清液；

（4.7）将获取的上层清液进行病毒灭活；

（4.8）进行病毒灭活后的上层清液用超滤膜进行超滤；

（4.9）将超滤后的溶液取其上清液，获得抗体原液；

（5）检测抗体原液效价，配加稳定剂，从而获得抗新型冠状病毒的抗体制剂。

2.根据权利要求1所述一种抗新型冠状病毒的抗体，其特征在于，所述新型冠状病毒疫苗主要由灭活新型冠状病毒或重组新型冠状病毒抗原制备而成。