[发明专利]一种无机溶剂制备的盐酸青藤碱缓释剂

权利要求书

1.一种盐酸青藤碱缓释剂，其特征在于由如下方法制成：

原料：

制法：

取处方量盐酸青藤碱、羟丙甲纤维素、乳糖、淀粉、糊精混合，用80％乙醇制粒，干燥，加硬脂酸镁混合，压片，包衣，即得。

所述包衣是指：乙基纤维素水分散体(B型):薄膜包衣预混剂(胃溶型)＝7:3,包衣，增重3％；

其中盐酸青藤碱由如下方法制备：

A、提取：青风藤粗粉100～1000重量份，用60～1000ml的0.1～1moL/L HCL润湿0.5～8小时，装渗漉筒，再加入0.1～1moL/L HCL使液面盖住药粉2cm，浸渍6～48小时后，按2～5ml/min的速度开始渗漉，6～24小时后停止渗漉，得渗漉液，备用；

B、上柱洗脱：将渗漉液上已处理好的阳离子交换树脂或152型树脂，径高比为1:8-12，上样速度为2～5倍柱体积/小时，至流出液用硅钨酸试液检查有沉淀，而薄层色谱检测无生物碱斑点时停止上样，用纯化水洗脱至洗脱液无颜色时停止，用8～15％氨溶液浸泡树脂或者3～10％盐酸溶液浸泡152型树脂12小时，再用PH值为8～11的氨水-乙醇溶液洗脱或152型树脂用3～10％盐酸溶液洗脱，洗脱速度为2-5BV/h，洗脱液用硅钨酸试液检查有沉淀时接收，接收洗脱液用硅钨酸试液检查无沉淀时停止，合并洗脱液，用盐酸或氨水中和至PH为6-8，除盐，浓缩干燥，得盐酸青藤碱粗品；

C、精制：去盐酸青藤碱粗品5～10重量份，用30～120ml的10～95％乙醇或纯化水加热回流至完全溶解，加入3-6％重量倍的活性炭，保温回流10-30分钟，趁热滤过，滤液浓缩，冷却、析晶，过滤，用75-95％的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色，得盐酸青藤碱。

2.如权利要求1所述的缓释剂，其特征在于其中原料为：

3.如权利要求1所述的缓释剂，其特征在于其中原料为：

4.如权利要求1-3任一所述的缓释剂，其特征在于其中所述盐酸青藤碱由如下方法制成：

A、提取：青风藤粗粉500重量份，用500ml的0.5moL/L HCL润湿4小时，装渗漉筒，再加入0.3moL/L HCL使液面盖住药粉2cm，浸渍24小时后，按3ml/min的速度开始渗漉，18小时后停止渗漉，得渗漉液，备用；

B、上柱洗脱：将渗漉液上已处理好的阳离子交换树脂或152型树脂，径高比为1:10，上样速度为3倍柱体积/小时，至流出液用硅钨酸试液检查有沉淀，而薄层色谱检测无生物碱斑点时停止上样，用纯化水洗脱至洗脱液无颜色时停止，用8～15％氨溶液浸泡树脂或者3～10％盐酸溶液浸泡152型树脂12小时，再用PH值为11的氨水-乙醇溶液洗脱或152型树脂用6％盐酸溶液洗脱，洗脱速度为2-5BV/h，洗脱液用硅钨酸试液检查有沉淀时接收，接收洗脱液用硅钨酸试液检查无沉淀时停止，合并洗脱液，用盐酸或氨水中和至PH为8，除盐，浓缩干燥，得盐酸青藤碱粗品。

C、精制：去盐酸青藤碱粗品7重量份，用60ml的95％乙醇或纯化水加热回流至完全溶解，加入4％重量倍的活性炭，保温回流20分钟，趁热滤过，滤液浓缩，冷却、析晶，过滤，用80％的乙醇溶液清洗滤饼至滤饼无色，得盐酸青藤碱。

5.如权利要求1-3任一所述的缓释剂在制备治疗类风湿关节炎的药物中的应用。

6.如权利要求4所述的缓释剂在制备治疗类风湿关节炎的药物中的应用。