[发明专利]用于治疗上皮组织病毒感染所致疾病的药物组合物

说明书

本发明提供了一种用于治疗上皮组织病毒感染所致疾病的药物组合物，其含有氯喹和免疫功能增强剂，其中所述的免疫功能增强剂选自下列至少一种：左旋咪唑、咪喹莫特、异丙肌苷、干扰素、茶多酚、聚肌胞、免疫球蛋白、或香菇多糖。本发明提供一种制备用于治疗上皮组织病毒感染所致疾病的药物组合物的制备方法，将氯喹和免疫功能增强剂制备成凝胶剂、膏剂、喷雾剂、洗剂、含漱剂、栓剂等皮肤和黏膜使用的药物复方制剂。用于治疗上皮组织病毒感染所致疾病，包括单纯疱疹病毒、人乳头瘤病毒。

技术领域

本发明涉及用于治疗上皮组织病毒感染所致疾病的药物组合物，其含有氯喹和免疫功能增强剂，具体应用形式为：将氯喹和免疫功能增强剂制备成凝胶剂、膏剂、喷雾剂、洗剂、含漱剂、栓剂等皮肤和黏膜使用的药物复方制剂。用于治疗上皮组织病毒感染所致疾病，包括单纯疱疹病毒、人乳头瘤病毒。

背景技术:

上皮组织病毒感染性疾病主要表现在皮肤黏膜水疱和疣类赘生，单纯疱疹病毒和人乳头瘤病毒是导致皮肤黏膜水疱和疣类赘生的主要致病微生物。

单纯疱疹病毒：单纯疱疹病毒(Herps Simplex Virus,以下简称为“HSV”)属于疱疹病毒中的一类，内有线形dsDNA。单纯疱疹病毒，有两个血清型，即HSV-1和HSV-2。HSV和水痘-带状疱疹病毒一样，均能感染上皮细胞，并潜伏在神经细胞。

在人群中HSV感染非常普遍，密切接触和性接触是主要传播途径。病毒经过黏膜和破损皮肤进入人体，HSV-1感染以腰部以上感染为主，例如，反复发作的口唇，鼻腔黏膜皮肤交界处的成群水疱，角膜结膜炎等。HSV-2,感染则以腰以下及生殖器感染为主，男女生殖道均可被HSV-2侵袭，表现为疼痛性水疱损伤。

预防：目前为止，尚无HSV疫苗。

治疗：目前抗HSV药物有碘苷、干扰素、阿糖腺苷和阿昔洛韦等药物，但都不能清除潜伏状态的病毒或者防止潜伏病毒感染的复发。

人乳头瘤病毒：人乳头瘤病毒(Human Papillomaviruses，以下简称为“HPV”)是一种嗜上皮性病毒，属双链闭环的小DNA病毒，约有8000个碱基对，有8个早期开放读码框架(E1-E8)、2个晚期读码框架和1个非编码长控区。HPV的宿主为人类，主要生长在生殖器官附近皮肤、黏膜组织等，根据感染的部位不同分为皮肤寻常疣、皮肤尖锐湿疣、黏膜尖锐湿疣、黏膜乳头状瘤。HPV不感染人类其他组织，也不感染任何动物。现代研究证明，HPV感染与宫颈癌、头颈癌等癌症的发生发展有关。

预防：临床上通过接种疫苗预防HPV感染导致的部分相关疾病，应用的疫苗有2价疫苗(HPV16，18)，4价疫苗(2价+HPV11，6)，9价疫苗(4价+HPV31，33，45，52和58)，这些疫苗在临床上只能预防110多种HPV中的9种，且临床费用高，普及率低。

治疗：①物理疗法：主要有CO₂激光、液氮冷冻等，该疗法作用于上皮细胞的表皮层，不能深入到基底细胞，无法消除基底细胞内的HPV，导致治疗后的高复发率。如果深入到基底细胞，基底细胞将被破坏，无法形成角质层，最终影响表皮的完整性形成疤痕。②药物治疗：鬼臼毒素、5％咪喹莫特乳膏、重组人干扰素α2b凝胶等制剂、15％茶多酚乳膏等。临床应有的中药方剂虽然较多，但大多是医生开具的方剂加减，尚未见批准上市的治疗HPV感染相关疾病的中药制剂。

综上所述，目前，HSV尚无彻底根治的疗法，本发明提供一个新的治疗选择。

HPV感染临床上尚无安全有效、彻底根治的药物和方法，物理疗法、鬼臼毒素、中药制剂，分别存在风险大、不良反应高、有效率低和易复发等缺陷。

已被批准上市的咪喹莫特、干扰素、茶多酚等免疫功能增强剂，单独使用虽然安全性较好，但有效率低，且不能达到根治目的。因此，开发出彻底清除HPV、根治HPV感染所导致的相关疾病的药物是目前亟待解决的课题。临床急需，且有巨大的社会效益。