[发明专利]一种头孢泊肟酯片的制备方法及其制备的头孢泊肟酯片

权利要求书

1.一种制备头孢泊肟酯片的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

步骤(1)，将头孢泊肟酯超微粉至粒径在70μm以下，崩解剂、填充剂分别过40目筛；

步骤(2)，取所述步骤(1)预处理后的所述头孢泊肟酯超微粉、填充剂、崩解剂混合均匀，用粘合剂水溶液制备软材，过16～24目筛制粒，在40～50℃干燥，16～24目整粒；

步骤(3)，经所述步骤(2)整粒后，加入凝胶抑制剂、润滑剂、矫味剂混合均匀，压片。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)所述粘合剂浓度3～8w/w％。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括步骤(4)，用浓度10～15w/w％的包衣粉水溶液包衣所述步骤(3)压片的药片、干燥，即得所述头孢泊肟酯片。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠的一种；所述凝胶抑制剂选自十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000的一种；所述包衣粉为欧巴代、尤特奇的一种；所述填充剂选自乳糖，微晶纤维素、麦芽糊精、预交化淀粉的一种或几种；所述粘合剂选自羟丙基纤维素，交联聚维酮、羟丙甲纤维素的一种；所述润滑剂选择硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种；所述矫味剂为人造鸡肉香精、人造牛肉香精、人造猪肉香精中的一种；优选地，所述凝胶抑制剂为十二烷基硫酸钠，所述包衣粉为欧巴代，所述填充剂为乳糖，所述粘合剂为羟丙基纤维素，所述润滑剂为硬脂酸镁。

5.根据权利要求1～4所述方法制备的头孢泊肟酯片。

6.根据权利要求5所述的头孢泊肟酯片，其特征在于，所述头孢泊肟酯片含有所述头孢泊肟酯超微粉30～70w/w％、所述崩解剂5～20w/w％、所述填充剂5～25w/w％、所述粘合剂2～5w/w％、所述凝胶抑制剂0.1～2.0w/w％、所述润滑剂0.3～1.0w/w％，所述矫味剂0.5～10w/w％、所述包衣粉3～8w/w％。

7.根据权利要求6所述的头孢泊肟酯片，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠的一种；所述凝胶抑制剂选自十二烷基硫酸钠、聚乙二醇6000的一种；所述包衣粉为欧巴代、尤特奇的一种；优选地，所述凝胶抑制剂为十二烷基硫酸钠，所述包衣粉为欧巴代。

8.根据权利要求6的头孢泊肟酯片，其特征在于，所述填充剂选自乳糖，微晶纤维素、麦芽糊精、预交化淀粉的一种或几种；所述粘合剂选自羟丙基纤维素，交联聚维酮、羟丙甲纤维素的一种；所述润滑剂选择硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉的一种；所述矫味剂为人造鸡肉香精、人造牛肉香精、人造猪肉香精中的一种；优选地，所述填充剂为乳糖，所述粘合剂为羟丙基纤维素，所述润滑剂为硬脂酸镁。