[发明专利]一种磷霉素氨丁三醇异构体分析方法

权利要求书

1.一种磷霉素氨丁三醇异构体分析方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1，用正相手性柱，以乙腈:甲醇:醋酸:三乙胺=80:20:1:0.1为流动相，流速为0.8-1.2mL/min，柱温27-33℃；运行时间35min，进样量：20µL；

S2，分别称取磷霉素氨丁三醇1000mg、非对映异构体1mg、对映异构体1mg，加水稀释至含磷霉素氨丁三醇100mg/mL，非对映异构体0.1mg/L，对映异构体0.1mg/L的溶液；对非对映异构体、磷霉素氨丁三醇、对映异构体依次出峰，非对应异构体和磷霉素氨丁三醇的分离度不小于0.8；

S3，称取磷霉素氨丁三醇对照品适量，分别加水溶解并定量稀释制成每1mL中含磷霉素氨丁三醇0.05mg/L、0.10mg/L和0.15mg/L的溶液，作为对照品溶液(1)、(2)、(3)；

S4，精密量取对照品溶液(1)、(2)、(3)各20µL，记录色谱图，以对照品溶液浓度的对数值与相应峰面积的对数值计算线回归方程，相关系数r≥0.99。

S4，称取磷霉素氨丁三醇样品100mg，置10mL量瓶中，加5mL水超声溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；

S5，精密量取20µL供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有异构体峰，用线性回归方程计算。

2.根据权利要求1所述的磷霉素氨丁三醇异构体分析方法，其特征在于，步骤S1中，所述流动相的流速为1mL/min。

3.根据权利要求1所述的磷霉素氨丁三醇异构体分析方法，其特征在于，步骤S1中，所述柱温为30℃。

4.根据权利要求1所述的磷霉素氨丁三醇异构体分析方法，其特征在于，步骤S1中，所述正相手性柱采用CHIRALPAK，QN-AX，0.46*150mm，5μm。