[发明专利]桔贝合剂HPLC指纹图谱的建立方法有效
| 申请号： | 202010200730.1 | 申请日： | 2020-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN111337589B | 公开（公告）日： | 2023-01-31 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;庄会芳;窦希波;金凤 | 申请（专利权）人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 276006 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 合剂 hplc 指纹 图谱 建立 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种桔贝合剂HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括下列步骤：
1）桔贝合剂供试品溶液的制备：精密量取桔贝合剂1ml，精密加入80％甲醇，超声处理20min，放冷，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；
2）HPLC色谱条件的确定：色谱柱：Agilent ZORBAX SB C 18 柱；流动相：乙腈为流动相A，0.16％-0.22％磷酸溶液为流动相B；检测波长：253-258nm，流速：0.5-1.5ml/min，柱温：32-36℃；
采用梯度洗脱，所述梯度洗脱条件为：
3）HPLC标准指纹图谱的制作：按步骤2）色谱条件对桔贝合剂供试品溶液进行分析比较，得到桔贝合剂标准指纹图谱，所述指纹图谱的特征峰为：
第8号峰为黄芩苷，第3号峰为绿原酸，第5号峰为甘草苷，第6号峰为野黄芩苷，第11号峰为汉黄芩苷，第12号峰为黄芩素，第13号峰为甘草酸铵。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2）所述的检测波长254nm，流速：1ml/min，柱温：35℃。
3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2）所述流动相B为0.18％磷酸溶液。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，按步骤2）色谱条件对22批次桔贝合剂供试品溶液进行分析比较，得到桔贝合剂标准指纹图谱。
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