[发明专利]一种稳定的非离子型碘造影剂的含量测定方法

权利要求书

1.一种含碘造影剂注射液的含量测定方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

a)配置90％、95％、100％、105％、110％梯度浓度分布的碘帕醇注射液的标准样品，在常压下，采用密度测定装置测定各个标准样品在同一温度下的密度值X_i；

b)在常压下，采用电位滴定法，测定各个标准样品的含量Y_i；

c)通过数学拟合，应用最小二乘法，建立含量、密度值两者之间的数学关系式；

Y＝aX+b,

d)在常压下，采用密度测定装置测定出待测碘帕醇注射液的密度值；

e)利用步骤c)中的数学关系，计算得出待测碘帕醇注射液的含量；

其中，步骤b)的电位滴定法的具体步骤如下：精密量取碘帕醇，稀释，加氢氧化钠溶液和锌粉，加热回流，放冷至室温，冷凝管用少量水洗涤，滤过，用水洗涤烧瓶和滤器，合并洗液和滤液，加冰醋酸，按照电位滴定法，用硝酸银滴定液滴定。

2.一种含碘造影剂注射液的含量测定方法，其特征在于，具体包括如下步骤：

a)配置90％、95％、100％、105％、110％梯度浓度分布的碘帕醇注射液的标准样品，在常压下，采用密度测定装置测定各个标准样品在同一温度下的密度值X_i；

b)在常压下，采用高效液相色谱法，测定各个标准溶液的含量Y_i；

c)通过数学拟合，应用最小二乘法，建立含量、密度值两者之间的数学关系式；

Y＝aX+b，

d)在常压下，采用密度测定装置测定出待测碘帕醇注射液的密度值；

e)利用步骤c)中的数学关系，计算得出待测碘帕醇注射液的含量；

其中步骤b)所述的高效液相色谱法条件如下：检测器：紫外检测器；色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：A：水；B：甲醇-水，其中甲醇与水的体积比为25:75；梯度洗脱条件如下：

时间	A	B
0	92	8
6	92	8
10	83	17
14	92	8
28	92	8

流速：1.0ml/min；柱温：30℃；检测波长：240nm；进样量：20μl。