[发明专利]一种β2

权利要求书

1.一种抗人β_2-MG单克隆抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：4所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：5所示的HCDR3；

以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：7所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：8所示的LCDR3。

2.权利要求1所述的抗人β_2-MG单克隆抗体，氨基酸序列如SEQ ID NO:11所。

3.一种抗人β_2-MG单克隆抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：13所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：14所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：15所示的HCDR3；

以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：16所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：17所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：18所示的LCDR3。

4.权利要求1所述的抗人β_2-MG单克隆抗体，氨基酸序列如SEQ ID NO:21所示。

5.抗人β_2-MG单克隆抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQID NO：23所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：24所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：25所示的HCDR3；

以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：26所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：27所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：28所示的LCDR3。

6.权利要求5所述的抗人β_2-MG单克隆抗体，氨基酸序列如SEQ ID NO:31所示。

7.抗人β_2-MG单克隆抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQID NO：33所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：34所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：35所示的HCDR3；

以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：36所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：37所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：38所示的LCDR3。

8.权利要求7所述的抗人β_2-MG单克隆抗体，氨基酸序列如SEQ ID NO:41所示。

9.抗人β_2-MG单克隆抗体，其重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQID NO：43所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：44所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：45所示的HCDR3；

以及其轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：46所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：47所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：48所示的LCDR3。

10.权利要求9所述的β_2-MG单克隆抗体氨基酸序列如SEQ ID NO:51所示。

11.一种β₂-微球蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，包含R1试剂、R2试剂、标准品，所述R2试剂含有同时标记有权利要求1、3、5、7、9所述抗人β_2-MG单克隆抗体的胶乳微球。

12.权利要求11所述的β₂-微球蛋白胶乳增强免疫比浊检测试剂盒，其特征在于：所述R1试剂组成：缓冲液为0.01M-0.05M、pH7.0-7.4的磷酸盐缓冲液；稳定剂为40g/L-80g/L的NaCl；增凝剂为10-20g/L的PEG6000，保护剂为0g/L-40g/L的BSA，防腐剂为0.05-0.1g/L的Proclin300，螯合剂为2g/L-10g/L的EDTA；所述R2试剂组成：缓冲液为0.01M-0.05M、pH7.0-7.4的磷酸盐缓冲液；防腐剂为为0.05-0.1g/L的Proclin300；稳定剂为0g/L-20g/L的NaCl和50-100g/L的蔗糖，保护剂为5g/L-20g/L的BSA；另外有标记五种重组鼠抗人β₂-MG蛋白抗体质量浓度为0.2%-0.5%的胶乳微球；所述标准品包括5支不同浓度的重组人β₂-MG的溶液，其中缓冲液为0.01M-0.02M、pH7.0-7.4的磷酸盐缓冲液；保护剂为1g/L-10g/L的BSA，稳定剂9-13g/L的NaCl。