[发明专利]植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法

说明书

本发明公开了植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法，植入式陶瓷馈通连接器，包括金属法兰、绝缘体、信号传输导线、接地导线和封接体，金属法兰套设于绝缘体外部，绝缘体上开设有与信号传输导线一一对应的通孔，信号传输导线穿设于通孔内，上端用于连接植入体内部的信号输出端、下端用于连接外部的延长导线，金属法兰环壁内侧上端形成有与接地导线形状相配合用于设置接地导线的导孔，并且接地导线与金属法兰之间、信号传输导线与绝缘体之间以及绝缘体与金属法兰之间通过封接体连接密封。本发明将接地导线通过封接体直接钎焊在金属法兰上，接地导通效果更好，成品率更高，可降低成本，可靠性高，有利于实现整个电刺激植入体的微型化。

技术领域

本发明涉及植入式医疗设备技术领域，特别是植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法。

背景技术

电刺激疗法是一种通过特定设备产生刺激信号，作用于特定目标靶点从而起到治疗效果的一种临床治疗手段，在神经系统、运动障碍以及其他疾病中有着广阔的应用前景。

典型的电刺激治疗设备有体外控制装置和植入人体的植入体组成:植入体的电极采集目标靶点的电信号，通过导线和陶瓷馈通连接器将电信号传至内部电路实现监测，内部电路再将特定的电信号依次通过陶瓷馈通连接器、导线传导至电极处的目标靶点，实现电刺激治疗的目的。

植入式陶瓷馈通连接器是植入体的关键组成部分，也是实现电刺激信号传输的关键，起到信号传输/滤波、绝缘及密封的作用。典型的陶瓷馈通连接器由外圈金属法兰、绝缘体、封接体及信号传输导线组成，其中外圈金属法兰起到支撑、固定的作用；绝缘体用于实现导线之间的绝缘、密封及滤波作用；导线用于信号传输；封接体用于实现各个组件之间的密封连接。当前植入式陶瓷馈通连接器已经广泛应用于人工耳蜗、脑起搏器、各类神经刺激器、心脏起搏器、心脏除颤器人工心脏、仿生眼等三类植入式医疗器械中。

由于植入式陶瓷馈通连接器需要植入人体，故而对密封性、生物相容性、耐温度冲击性、绝缘滤波性有着严苛的要求，在应用于人体之前需要进行严格的测试以保证其植入人体后的长期安全可靠。出于人体内的放电安全，通常会选择将设备的外壳接地线集成到植入体的陶瓷馈通连接器上，或单独将接地线熔焊到植入体外壳上。通常使用集成度高、便于检测的方案，即将接地线集成到陶瓷馈通上的做法。

传统的接地线集成方法如图1所示，在绝缘体上单独开槽，使用过量的导电封接体将接地导线连接到与外壳熔焊的金属法兰上，这种接地导线会导致封接面数量的增加，贵金属封接体的用量增大以及整个零部件体积的增大，增加成本和泄露风险，同时由于金属法兰体积增加导致变形量增加，也会造成后续的激光焊接困难，而且与植入体的微型化趋势不相匹配。

发明内容

本发明的主要目的是克服现有技术的缺点，提供一种接地导通效果更好，成品率更高，可降低成本，可靠性高，有利于实现整个电刺激植入体的微型化的植入式陶瓷馈通连接器及其制造方法。

本发明采用如下技术方案：

植入式陶瓷馈通连接器，包括有金属法兰、绝缘体、信号传输导线、接地导线和封接体，金属法兰套设于绝缘体外部，绝缘体上开设有与信号传输导线一一对应的通孔，信号传输导线穿设于通孔内，上端用于连接植入体内部的信号输出端、下端用于连接外部的延长导线，金属法兰环壁内侧上端形成有与接地导线形状相配合用于设置接地导线的导孔，并且接地导线与金属法兰之间、信号传输导线与绝缘体之间以及绝缘体与金属法兰之间通过封接体连接密封。

进一步地，所述导孔深度大于3mm，导孔内壁与接地导线之间的间隙介于25-38μm之间。

进一步地，所述绝缘体上表面高于金属法兰上表面设置，绝缘体上表面和金属法兰上表面的高度差为0.1-0.25mm。

进一步地，所述绝缘体上的通孔为柱形孔，柱形孔内壁与信号传输导线之间间隙介于25-38μm之间。