[发明专利]一种防治COVID-19的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防治COVID‑19（新型冠状病毒所引起的疾病）的药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物包含注射用母牛分枝杆菌和硫酸沙丁胺醇的活性成分，其成分和重量比例为：注射用母牛分枝杆菌:硫酸沙丁胺醇为1:50‑200。采用所述的药物组合物制成的药物可采用雾化吸入的治疗方式，通过短期雾化吸入，提供给患者这种特定用途的药物可以提高患者的依从性，使患者用药方便，降低医疗费用。本发明所述的防治COVID‑19的药物组合物不仅能够有效防治COVID‑19，减轻病人转成重症或危重症，核酸转阴时间缩短均数约4天，治疗时间也相应缩短，同时也能非特异性防治其它呼吸道病毒感染，为临床防治COVID‑19、防治呼吸道病毒感染提供了新的途径和方案。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种防治COVID-19（新型冠状病毒所引起的疾病）的药物组合物及其制备方法。

背景技术

干扰素（IFN）是体内最重要、也可能是唯一天然非特异性抗病毒天然成分。IFN是目前发现并公认的体内最重要的非特异性抗病毒成份，其被分为I型（IFN-β和IFN-α），II型（IFN-γ）和III型（IFN-λ1、IFN-λ2、IFN-λ3）IFN。IFN产生后通过激活被感染部位的细胞内JAK-STAT途径，调节数百种相关效应抗病毒基因（ISG）转录，进而抑制病毒增殖，促进被感染细胞的凋亡，并且使未感染的细胞进入抗病毒状态，IFN还能促进各种天然免疫细胞、适应性免疫细胞和效应细胞发育成熟，促进适应性免疫反应发挥抗病毒作用。I型及III型IFN具有抗病毒的作用，尤其是III型IFN在呼吸道抗病毒防御中至关重要。当呼吸道病毒感染后，IFN作用于被感染细胞IFN受体，随后通过JAK-STAT途径,激活Mx1、ISG15等抗病毒效应基因表达，抑制呼吸道病毒转录及蛋白合成，促进被病毒感染气道上皮细胞的凋亡发挥抗病毒效应。此外，Petersen E等人的研究表明，用聚（I·C）（TLR3激动剂）和较小程度的CpG，R848或脂多糖（TLR9，TLR7 / 8或TLR4激动剂）对小鼠进行鼻内预处理，上调了肺中的β干扰素（IFN-β），IFN-γ，IL-1β和肿瘤坏死因子（TNF）基因的表达，发挥了预防SARS冠状病毒感染的作用。目前，在最新诊治方案（2020年1月27日国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五、六版）》）推荐雾化吸入α-IFN（成人每次500 万U，加入灭菌注射用水2ml，每日2 次），但其实际疗效果仍不确切，究其原因可能与外源性IFN不良反应大、常规剂量未达抗病毒效果有关，此外还需考虑其昂贵的成本和雾化吸入α-IFN能否到达下呼吸道和肺组织等问题。

分枝杆菌制剂（如卡介苗、灭活草分枝杆菌、注射用母牛分枝杆菌等）是多功能免疫调节剂，可以用于防治感染，主要通过影响免疫应答反应而调节机体免疫功能，增强Th细胞活性，刺激B细胞进入增殖、分化阶段，最终促进特异性抗体形成。杨静等研究表明灭活草分枝杆菌可以显著提高哮喘病者外周血单个核细胞（PBMC）中Th ( 包括Th1、Th2) 细胞功能，促进PBMC产生IFN-γ和IL-4，尤以Th1类细胞因子IFN-γ提高为著，在促进Th1和Th2细胞成熟的同时，上调哮喘病儿Th1功能，使哮喘病儿Th2优势状态部分纠正，从而改善哮喘病儿Th1/Th2失衡状态，在哮喘防治中发挥重要作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种安全有效的临床防治COVID-19（新型冠状病毒所引起的疾病）的药物组合物及其制备方法。

本发明人发现，含有注射用母牛分枝杆菌和硫酸沙丁胺醇活性成分的组合物，不仅能够有效防治COVID-19，同时也能非特异性防治其它呼吸道病毒感染。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种防治COVID-19的药物组合物，所述的药物组合物包含注射用母牛分枝杆菌和硫酸沙丁胺醇的活性成分，其成分和重量比例为：注射用母牛分枝杆菌：硫酸沙丁胺醇为1:50-200。