[发明专利]一种高强度可吸收复合活性内固定器件及其制备方法

权利要求书

1.一种内固定器件的制备方法，其特征在于，包括步骤：

1)提供第一混合物，所述第一混合物包含生物活性纳米粒子、催化剂和生物医用级单体；

2)使所述第一混合物进行聚合反应得到第一聚合物；

3)对所述第一聚合物进行造粒；

4)将造粒所得产物注入注塑机，注塑形成第一坯料；

5)对所述第一坯料进行退火处理，得到第二坯料；

6)将所述第二坯料进行挤压成型，将所得产物进行精密加工，制得所述内固定器件。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述造粒具有选自下组的一个或多个特征：

1)所述造粒是使用单螺杆或双螺杆进行的；

2)所述造粒的温度为40-300℃；

3)所述单螺杆或双螺杆的转速为20-60rpm。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述注塑具有选自下组的一个或多个特征：

1)注塑机料桶的温度为50-250℃；

2)模具的温度为10-150℃；

3)注塑时间为2-30s；

4)注塑压强为0.2-20MPa；

5)保压时间为5-100s；

6)保压压力为1-20MPa。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述退火处理具有选自下组的一个或多个特征：

1)所述退火处理是第一坯料和模具一起进行退火的；

2)所述退火处理的冷却速率为5-50℃/min；

3)所述退火处理的冷却时间为4-15min。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述挤压成型具有选自下组的一个或多个特征：

1)所述挤压成型的挤出温度为60-200℃；

2)所述挤压成型的挤出压力为50N-100kN。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤6)中，重复进行所述挤压成型。

7.一种内固定器件，其特征在于，所述内固定器件是采用权利要求1所述的方法制备的。

8.如权利要求7所述的内固定器件，其特征在于，所述内固定器件具有选自下组的一个或多个特征：

1)所述内固定器件的弯曲强度为100-300MPa；

2)所述内固定器件的弯曲模量为2.5-5GPa。

9.如权利要求7所述的内固定器件，其特征在于，形成所述内固定器件的材料选自下组：左旋聚乳酸、外消旋聚乳酸、外消旋丙交酯-己内酯共聚物、左旋丙交酯-乙交酯共聚物。

10.如权利要求7所述的内固定器件，其特征在于，所述内固定器件选自下组：内固定加压螺钉、界面螺钉、肋骨棒、内固定板。