[发明专利]一种用于新型冠状病毒检测的稀土上转换荧光纳米试纸条及其制备方法

说明书

本发明涉及用于新型冠状病毒检测的稀土上转换荧光纳米试纸条及其制备方法，硝酸纤维素膜包被有检测T线和质控C线；结合物垫为抗原‑上转换材料结合物垫；检测T线由并排间隔设置的第一检测线T1和第二检测线T2组成，第一检测线T1为固定有新型冠状病毒抗体IgM的特异性抗体的分析膜；第二检测线T2为固定有新型冠状病毒抗体IgG的特异性抗体的分析膜；质控线C为固定有新冠病毒抗原特异性抗体的分析膜，可通过观察对应位置条带显现判断是否有新冠病毒IgM和IgG抗体以分析感染情况。本技术方案能够提供一种特异性强、结果更加准确、操作简单、灵敏度高且适合床边进行快速诊断的用于新型冠状病毒检测的稀土上转换荧光纳米试纸条及其制备方法。

技术领域

本发明涉及生物制品制备技术领域，尤其涉及一种用于新型冠状病毒检测的稀土上转换荧光纳米试纸条及其制备方法。

背景技术

新型冠状病毒肺炎（“Novel coronavirus pneumonia”，简称“NCP”）为2019新型冠状病毒（COVID-19）感染引起的急性呼吸道传染病。约半数患者多在一周后出现呼吸困难，严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。由于新型冠状病毒传播途径包括直接传播、气溶胶传播和接触传播，因此具有较强的传染性，再加上其较长时间的潜伏期，因此给防疫工作带来了巨大的挑战。

IgM、IgG类抗体是人体感染新冠病毒后产生的免疫防御蛋白，部分病人在核酸检测阴性时即可发现IgM抗体阳性，是新冠病毒诊断的有效方法之一，IgG是感染14天后出现的抗体，产生后持续存在，可以作为既往感染的指标，同时监测IgM和IgG抗体，诊断更加准确，辅助医生快速鉴别出新型冠状病毒疑似患者，因此可以考虑通过检测上述两种物质的存在情况判断患病情况。

目前确诊新冠肺炎的手段是采用常规荧光定量PCR法针对病毒基因的进行核酸检测和胶体金免疫层析技术的检测试剂盒，但上述均存在不足之处：其中核酸检测在临床使用情况中表明核酸检测存在较多的假阴性，给疫情防控带来很大的隐患，同时该方法对检测设备有一定要求，操作繁琐，检测时间长，不能疑似病例进行快速早期预测，不能用于床边快速诊断；后者基于胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒IgM/IgG快速检测试剂盒，条带深浅需要肉眼判读，只能定性，较难定量，灵敏度不足。

发明内容

本发明目的是为了克服现有技术的不足，包括目前核酸检测存在较多的假阴性以及无法实现床边快速诊断的问题，而提供一种特异性强、结果更加准确、操作简单、灵敏度高，同时可以定量的适合床边进行快速诊断的用于新型冠状病毒检测的稀土上转换荧光纳米试纸条及其制备方法。

为便于对本技术方案中涉及到的专业用语的理解，现将其整理如下：

COVID-19为新型冠状病毒型号命名。

UCNP为Up Conversion Nanoparticles的简称，指上转换材料；

UCNPS为稀土掺杂的上转换荧光纳米颗粒英文简称。

w/v为代表质量浓度；“v/v”代表物质浓度。

OA溶液是指氧化胺溶液，为易溶于水和极性有机溶剂,是一种弱阳离子型两性表面活性剂。

YCl3·6H2O是指氯化钇，为一种无色晶体或白色块状晶体且易溶于水的物质，经常用作催化剂或添加剂。

PB(pH=9.0)缓冲溶液是英文名称Phosphate Buffer的缩写，属于生物化学研究中使用最为广泛的一种缓冲液。

MES缓冲溶液是指采用2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物配置的缓冲溶液。

EDC是指1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，是一种可溶于水的碳二亚胺，在酰胺合成中用作羧基的活化试剂，也用于活化磷酸酯基团、蛋白质与核酸的交联和免疫偶连物的制取。