[发明专利]一种干燥综合症无创病理诊断装置及方法

说明书

本发明公开了一种干燥综合症无创病理诊断装置及方法，解决了干燥综合症在临床上诊断困难、检查周期长、需要进行创伤性手术获取病理切片等问题。本发明基于单次快照多频解调算法‑空间频域成像(Single Snapshot Multiple‑frequency Demodulation‑Spatial Frequency Domain Imaging，SSMD‑SFDI)系统对干燥综合症患者的局部组织进行成像，利用组织层状结构映射的光学成像模型获得相应的光学和生理参数，通过支持向量机训练所得的分类器对受试者是否患有干燥综合症以及干燥综合症等级进行预测。本发明采用非入侵式检测，能够有效区分健康人和干燥综合症患者，较为准确地预测患者患病程度，检测效率高，同时体积小，便于临床测量。

技术领域

本发明涉及医疗领域，特别涉及一种干燥综合症无创病理诊断装置及方法。

背景技术

干燥综合症(Sjogren's syndrome，SS)是一个主要累及外分泌腺体的慢性炎症性自身免疫病，又名自身免疫性外分泌腺体上皮细胞炎或自身免疫性外分泌病。临床除了局部表现的因唾液腺和泪腺受损、功能下降而出现口干、眼干外，尚有其他外分泌腺及腺体外其他器官的受累而出现多系统损害的症状，如皮肤、关节、肾、肺、消化系统、神经和血液系统等出现不同程度的病变。

本病分为原发性和继发性两类，原发性干燥综合症发病原因未明，继发性干燥综合症是指继发于某一个明确的结缔组织病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等。该病在我国人群的患病率为0.3％～0.7％，在老年人群中患病率为3％～4％。本病发病年龄多在40岁～50岁，多见于女性，男女比为1：9～20，也见于儿童。本病起病多隐匿，临床表现多样，医生对该病的诊断存在一定的困难，对于缺乏经验的医生容易造成误诊。本病目前尚无根治方法，主要是采取措施改善症状，控制和延缓因免疫反应而引起的组织器官损害的进展以及继发性感染。因此，在早期发现病情并加以控制尤为重要。

干燥综合症目前公认的诊断标准是2002年干燥综合症国际分类(诊断)标准。其分类标准的项目包括口腔症状、眼部症状、眼部体征、组织学检查、唾液腺受损、自身抗体(抗SSA或抗SSB)检查。诊断标准复杂，检查类型多样，需要对各项指标进行综合分析。无论是原发性干燥综合症还是继发性干燥综合症需要确诊必须包括组织学检查。组织学检查即唇腺活检，在局部麻醉下手术切取患者下唇部分唇腺小叶活组织进行显微镜分析，观察病理切片单位面积内淋巴细胞灶个数(4mm²内淋巴细胞浸润数目≥50为一个灶)。唇腺活检的病理等级按Chisholm标准分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ级。在淋巴细胞灶不足一个的情况下，少量淋巴细胞浸润为Ⅰ级、中等浸润为Ⅱ级，存在一个淋巴细胞灶为Ⅲ级，二个及以上为Ⅳ级。唇腺活检存在的缺陷为需要进行手术，对患者的心理造成恐慌，存在手术创口。手术过后，医生还需对病理切片进行处理分析，需要耗费大量的人力物力以及整个诊断流程的时间较长。

发明内容

为了克服现有干燥综合症诊断技术的不足，本发明提供了一种干燥综合症无创病理诊断装置。解决了干燥综合症在临床上诊断困难、检查周期长、需要进行创伤性手术获取病理切片等问题。

本发明所采用的技术方案针对干燥综合症，创新性地发展无创实时动态空间频域成像(SSMD-SFDI)，利用光与组织的相互作用，对生物组织的微观结构、物理性质、局部循环等定量成像。

本发明采用的技术方案为：

一种干燥综合症无创病理诊断装置，其特征在于：包括：

硬件部分，所述硬件部分包括光学图像采集装置，用于获取患者下唇内侧口腔粘膜图像：

软件部分，所述软件部分包括：

图像解调模块，用于将获取的图像解调出组织的调制传递函数(MTF)；

参数反演模块，用于将调制传递函数(MTF)反演计算出反映组织结构与微循环状态的光学和生理参数；