[发明专利]糖化血红蛋白检测试剂及胶乳微球与多聚赖氨酸偶联方法

权利要求书

1.一种糖化血红蛋白检测试剂，其特征在于：其包括R1试剂、R2试剂和R3试剂，R2试剂中包括一抗和二抗，一抗为鼠抗人HbA1c单克隆抗体，二抗为羊抗鼠IgG多克隆抗体，R3试剂中包括溶血剂，R1为聚苯乙烯胶乳试剂，R1试剂的胶乳微球与多聚赖氨酸偶联，通过多聚赖氨酸与胶乳微球的偶联使胶乳微球表面与糖化血红蛋白结合吸附的位置增多，提高结合的效率。

2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测试剂，其特征在于：所述的R1试剂中，聚苯乙烯胶乳微球的粒径为50nm-500nm，浓度为0.05％-0.5％(质量/体积比)，多聚赖氨酸的浓度为0.1g/L-5g/L,分子量为1000-30000。

3.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测试剂，其特征在于：所述的R2试剂中，鼠抗人HbA1c单克隆抗体的浓度为50mg/L-100mg/L,羊抗鼠IgG多克隆抗体的浓度为10mg/L-20mg/L。

4.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白检测试剂，其特征在于：所述的R3试剂中，溶血剂为曲拉通X-100，其浓度为0.1％-1％(体积/体积比)。

5.胶乳微球与多聚赖氨酸的偶联方法，其特征在于：其包括以下的步骤：

1)量取一定量的胶乳微球，置于烧杯中，并进行磁力搅拌；

2)缓慢加入一定量的MES BUFFER；

3)分别称量一定量的EDAC、Sulfo-NHS和多聚赖氨酸，并加入烧杯中，在室温下，磁力搅拌均匀；

4)将步骤3中搅拌均匀的溶液从烧杯转移至离心管中，用去离子水吹洗烧杯，一并转移至离心管中；

5)配平后离心，离心转速设置为13000-18000rpm,温度设置为8℃，离心60分钟；

6)离心结束后，倒掉上清液，加入去离子水，充分重悬并超声胶乳微球与多聚赖氨酸的偶联粒子，完成胶乳微球与多聚赖氨酸偶联。