[发明专利]用于具有呼吸道疾病的病人的治疗的药物供给装置

说明书

这里公开了一种药物供给装置，它包括麦克风和处理电路，该处理电路能够检测操作事件，例如在干粉吸入器中的峰值吸气流量(PIF)和呼吸驱动机构(BAM)。该信息能够用于通过提供关于测试的吸入器的使用方式的信息而提高临床测试。

本申请是名称为“用于具有呼吸道疾病的病人的治疗的药物供给装置”、国际申请日为2013年11月5日、国际申请号为PCT/EP2013/072988、国家申请号为201380057922.X的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种药物供给装置及其部件和方法。

特别是，本发明涉及一种药物供给系统，该药物供给系统包括：干粉吸入器(DPI)；麦克风，该麦克风安装在所述吸入器的本体的外表面上；以及处理电路，用于患有呼吸道疾病的病人的治疗，例如哮喘或者慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

背景技术

药物例如β2-肾上腺素能激动药、类固醇和抗胆碱能药普遍通过吸入而给药，用于治疗呼吸道疾病。

当前，用于吸入治疗的、最广泛使用的系统是增压计量剂量吸入器(MDI)，它使用推进剂来将包含药物产品的小滴排出至呼吸道。

干粉吸入器(DPI)构成MDI的一种有效替代方式，用于向气道给药。DPI的主要优点概括如下：

i)是呼吸驱动的供给系统，它们并不需要驱动协调，因为药物的释放取决于病人自身的吸气；

ii)它们并不包含对环境有害的推进剂。

例如，本申请人在EP1386630中公开了一种小型的呼吸驱动中等阻力的DPI，它有本体，该本体有嘴件，并提供有松团器系统，用于粉末药物的松团，其特征在于：涡流腔室，该涡流腔室有用于供给粉末药物的开口；两个空气进口，用于引导空气切向进入涡流腔室；以及出口，用于输出具有松团粉末药物的空气，该出口沿松团器结构的轴向方向与空气进口间隔开，其中，各空气进口的外壁通过涡流腔室的弓形壁部分而与另外的空气进口连接。

不过，因为DPI依赖于病人的力来使得粉末破碎成颗粒(该颗粒足够小，以便到达肺)，因此，不充分的病人吸气流速可能导致减少的剂量供给和粉末的不完全松团，从而导致并不令人满意的装置性能。

所述松团器系统也称为旋风分离器。

因此，最重要的是理解在由病人在装置内部产生的吸气流(它与不同程度功能限制相关联)和相应效率(药物以该效率来散开和最终吸入气道内)之间的关系。

特别是，非常有利的是提供这样的工具，用于精确估计由病人通过EP1386630的装置来产生的呼吸流，并研究这种操作是否导致呼吸驱动机构(BAM)的起动和因此将预定剂量供给患有呼吸道疾病的病人。

不过，当吸入空气经过时，EP1386630的吸入器的松团器系统并不产生可检测的涡流频率。

WO2011/135353公开了一种用于在配方通过吸入器的空气通路的吸气操作过程中测量/监测关键性能特征的技术，例如干粉吸入器、计量剂量吸入器、鼻吸入器和喷雾器。

不过，还没有关于提供有松团器系统的DPI的申请，该松团器系统用于使得布置的粉末药物松团，如在EP1386630中公开的。

本申请人发现在WO2011/135353中公开的技术能够用于所述吸入器，并能够成功地用于监测/估计它在患有呼吸道疾病的病人中的关键性能。

发明内容

本发明涉及一种干粉吸入器，该干粉吸入器由本体(1)和盖(2)来构成，所述本体包括：

容器(7)，用于储存粉末药物；