[发明专利]新的抗可溶性CD14亚型抗体及其应用

权利要求书

1.一种抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段，其特异性地识别由SEQ ID No.42的氨基酸序列构成的表位，

其包括：

包含由序列编号3的氨基酸序列构成的VH CDR1、由序列编号9的氨基酸序列构成的VHCDR2和由序列编号16的氨基酸序列构成的VH CDR3的VH，以及包含由序列编号21的氨基酸序列构成的VL CDR1、由序列编号29的氨基酸序列构成的VL CDR2和由序列编号38的氨基酸序列构成的VL CDR3的VL。

2.根据权利要求1所述的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段，其中，所述抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段为由保藏号为CGMCCNO.18536的杂交瘤细胞株分泌产生的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段。

3.根据权利要求1所述的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段，

其中所述抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段不与高分子量可溶性CD14特异性地结合。

4.根据权利要求1所述的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段，

其中所述抗原结合性抗体片段是选自Fab、Fab’、F(ab’)2、单链抗体（scFV）、二硫键稳定性V区（dsFv）、sc(Fv)2组成的组中的抗原结合性抗体片段。

5.一种用于检测可溶性CD14亚型的试剂盒，其中，

所述用于检测可溶性CD14亚型的试剂盒至少包含根据权利要求1至4中任一项所述的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段。

6.根据权利要求5所述的用于检测可溶性CD14亚型的试剂盒，

其中所述抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性片段用作捕获抗体，所述捕获抗体包被在固相载体上并用于捕获待测样本中的可溶性CD14亚型。

7.根据权利要求6所述的用于检测可溶性CD14亚型的试剂盒，

其中所述捕获抗体包被于磁性磁珠表面。

8.根据权利要求6所述的用于检测可溶性CD14亚型的试剂盒，

其中所述捕获抗体包被于超顺磁性磁珠表面。

9.根据权利要求6所述的用于检测可溶性CD14亚型的试剂盒，

其中所述用于检测可溶性CD14亚型的试剂盒还包含经标记的检测抗体，所述检测抗体为抗可溶性CD14亚型多克隆抗体。

10.根据权利要求1至4中任一项所述的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段在制备用于评估患者是否患有脓毒血症的分析试剂中的应用，其中，使用所述抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段对患者的血液样本中的可溶性CD14亚型的浓度进行检测，所述可溶性CD14亚型的浓度相对于参考值的水平升高与患者患有脓毒血症的可能性增加相关。

11.根据权利要求10所述的应用，

其中，在对患者产生患有脓毒血症的怀疑后 72 小时内检测该患者的血液样本中的可溶性CD14亚型的浓度。

12.根据权利要求1至4中任一项所述的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段在制备用于评估疑似脓毒血症患者的预后的分析试剂中的应用，其中，使用所述抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段对疑似脓毒血症患者的血液样本中的可溶性CD14亚型的浓度进行检测，所述可溶性CD14亚型的浓度相对于参考值的水平升高与疑似脓毒血症患者的死亡风险增加相关。

13.一种抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段，其特异性地识别由SEQ ID No.42的氨基酸序列构成的表位，其中，所述抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段为由保藏号为CGMCC NO.18536的杂交瘤细胞株分泌产生的抗可溶性CD14亚型单克隆抗体或其抗原结合性抗体片段。