[发明专利]用于治疗叶酸缺乏和早孕反应的方法和产品

说明书

本发明的实施方案涉及治疗叶酸缺乏和早孕反应的制剂和方法。该剂型具有有效量的叶酸和有效量的姜醇成分，以抑制恶心和/或胃部不适并促进血细胞生成。

关于联邦资助的声明

在没有联邦赞助或资助的情况下构思本发明的实施方案并付诸实践。

相关申请

本申请对2018年12月8日提交的美国临时专利申请第62/777,099号要求优先权。

发明领域

本发明的实施方案涉及治疗早孕反应的呈制剂形式的制造品和方法。

发明背景

早孕反应是其中怀孕女性尤其在妊娠第一个三月期中经历恶心的状况。过去已使用多种药物来治疗母体和胎儿在孕期的缺乏。这些包括叶酸。这些药物也与恶心和胃不适（upset stomach）相关。

对不引起胃部不适（gastric distress）和恶心的改善的制剂存在着需求。

发明概述

本发明的实施方案涉及治疗早孕反应和叶酸缺乏的制剂和方法。本发明的一种实施方案涉及治疗叶酸缺乏和早孕反应的剂型。该剂型具有有效量的叶酸和用以抑制恶心和/或胃部不适的有效量的姜醇成分（gingerol composition）。叶酸选自天然形式和合成形式的维生素B-9（复合维生素B中的一种）。姜醇成分选自作为单独成分（singlecomposition）的包括6-姜醇、8-姜醇、10-姜醇、12-姜醇、6-姜烯酚、8-姜烯酚和10-姜烯酚的姜醇化合物、及其混合物。

本发明的一种剂型进一步包含油基，其中叶酸作为固体悬浮体分散在此类油基中，并且所述姜醇成分溶解在该油基中。可将具有叶酸和姜醇成分的油基以液体形式或保持在软胶囊(gel cap)中进行口服。

本发明的其它实施方案表征为片剂和胶囊制剂。通过不受限制地举例，一种剂型表征为姜醇成分，其用来润湿叶酸的粉末以形成姜醇润湿的叶酸粉末。将姜醇润湿的叶酸粉末压制成片剂或装入胶囊中。

另一种实施方案表征为其中所述叶酸和姜醇溶解或悬浮在溶液中的剂型。将该溶液以液体形式口服。

可以合成姜醇成分，或者姜醇成分是来自含有天然来源的姜化合物的提取物。不受限制地例如，优选的姜化合物包括发现于来自姜(Zingibier officinale)的提取物中的姜醇和姜烯酚。优选的姜醇成分以有效促进血细胞生成的量存在。

对于各剂型，叶酸以400-800毫克(mcg)的叶酸存在。

本发明的另外实施方案涉及治疗叶酸缺乏和早孕反应的方法，其包括以下步骤：施用包含有效量的叶酸和用以抑制恶心和/或胃部不适的有效量的姜醇成分的剂型。姜醇成分选自作为单独成分的包括6-姜醇、8-姜醇、10-姜醇、12-姜醇、6-姜烯酚、8-姜烯酚和10-姜烯酚的姜醇化合物、及其混合物。叶酸选自天然形式和合成形式的维生素B-9（复合维生素B中的一种）。

剂型可采取许多不同形式，包括油基中的乳液、分散体或溶液，用于以口服液体形式或保持在软胶囊中施用。剂型可包含胶囊剂和片剂。

对于成人而言，剂型优选具有400-800 mcg的叶酸。

优选的姜醇成分以有效促进血细胞生成的量存在。因此，姜醇成分应对叶酸(引起)的恶心和胃部不适，并协同促进了血细胞生成以治疗早孕反应。

对于本领域技术人员而言，一经查看附图并阅读后面的详述，本发明的这些和其它的特征和优点将是显而易见的。

附图简述

图1描绘了体现本发明特征的剂型；

图2描绘了体现本发明特征的横截面形式的剂型；

图3描绘了体现本发明特征的剂型；和

图4描绘了用于制备姜醇成分的装置。