[发明专利]混合框架腔内假体及其方法

说明书

一种至少用于治疗门静脉高压症的腔内假体(100)及其方法。腔内假体(100)包括主框架(110)和末端框架(120)的混合框架以及至少在主框架(110)上方的管状移植物(130)。主框架(110)包括多个环形构件(112)。每个环形构件(112)包括多个菱形单元(114)。末端框架(120)包括编织支柱(122)。末端框架(120)包括联接端(124)，其分别在主框架(110)的第一端(110a)或第二端(110b)处联接到第一端环形构件(112a)或第二端环形构件(112b)中的至少一个。管状移植物(130)从第一端环形构件(112a)延伸到第二端环形构件(112b)。腔内假体(100)包括用于插入腔内假体(100)的插入状态和用于使用腔内假体(100)的扩展状态。

背景技术

在健康人体内，从胃、食道或肠道流动的血液首先流经肝脏。在非健康人体内(例如，患有肝脏损伤)，可能存在血流受限的阻塞，使得血液不能够容易地流经肝脏。这种状况被称为门静脉高压症。门静脉高压症的常见原因包括酗酒、从肝脏流向心脏的静脉中的血栓、肝脏中铁过多(例如，血色病)、乙型肝炎或丙型肝炎。当门静脉高压症发生时，血流受限的阻塞可能升高门静脉的压力，导致其破裂并且严重出血。患有门静脉高压症的人还可能出现胃、食管或肠道静脉出血(例如，静脉曲张出血)、腹部积液(例如，腹水)或胸部积液(例如，胸水)。本文公开了至少用于治疗门静脉高压症的腔内(intraluminal)假体及其方法。

发明内容

本文公开了一种具有插入状态和扩展(expanded)状态的腔内假体，在一些实施方案中，腔内假体包括主框架、末端(terminal)框架和管状移植物。主框架包括多个环形构件。每个环形构件包括多个菱形单元(diamond-shape cell)。末端框架包括编织支柱(woven strut)。末端框架包括联接端，其分别在主框架的第一端或第二端处联接到第一端环形构件或第二端环形构件中的至少一个。管状移植物在主框架上方。管状移植物从第一端环形构件延伸到第二端环形构件。

在一些实施方案中，末端框架包括与联接端相对的非联接端部。在腔内假体的扩展状态下，非联接端部的直径大于主框架的直径。

在一些实施方案中，非联接端部包括奇数个将编织支柱封端(capping)的钽键(tantalum key)。钽键的宽度大于编织支柱的宽度，以便于通过放射影像方法识别钽键。

在一些实施方案中，每个环形构件包括形成菱形单元的多个“S”形支柱。每个“S”形支柱包括由两条平行圆弧(parallel arc)和两条多项式曲线(polynomial curve)界定的截面形状。

在一些实施方案中，任意两个相邻环形构件仅通过由管状移植物在两个相邻环形构件上方提供的柔性联接而联接在一起。

在一些实施方案中，围绕任意两个相邻环形构件的柔性联接使得无论腔内假体处于插入状态还是扩展状态，腔内假体均能够保持相同的长度。

在一些实施方案中，柔性联接赋予主框架围绕任意两个相邻环形构件的柔性。

在一些实施方案中，管状移植物阻止组织围绕主框架向内生长，从而维持主框架的柔性。

在一些实施方案中，管状移植物是高密度聚乙烯(“HDPE”)或膨体积聚四氟乙烯(“ePTFE”)。

在一些实施方案中，主框架和末端框架二者是镍钛合金。

本文还公开了腔内假体，其在一些实施方案中包括主框架和成对的末端框架的混合框架以及管状移植物。主框架包括多个物理上分离的环形构件。每个环形构件包括形成多个菱形单元的多个“S”形支柱。成对的末端框架包括编织支柱。每个末端框架包括联接端，其分别在主框架的第一端或第二端处专有地联接到第一端环形构件或第二端环形构件中的一个。管状移植物在主框架上方。管状移植物从第一端环形构件延伸到第二端环形构件。