[发明专利]用于治疗抑郁症的多潘立酮组合物和方法

权利要求书

1.多潘立酮用于与有效日剂量的(S)-6-丙基氨基-4,5,6,7-四氢-1,3-苯并噻唑-2-胺(普拉克索)或其药学上可接受的盐或溶剂化物组合治疗需要治疗抑郁症的患者的抑郁症的用途。

2.根据权利要求1所述的多潘立酮的用途，其中，所述有效日剂量的(S)-6-丙基氨基-4,5,6,7-四氢-1,3-苯并噻唑-2-胺(普拉克索)或其药学上可接受的盐或溶剂化物相当于0.375～45mg普拉克索二盐酸盐一水合物。

3.根据权利要求1所述的多潘立酮的用途，其中，所述有效日剂量的(S)-6-丙基氨基-4,5,6,7-四氢-1,3-苯并噻唑-2-胺(普拉克索)或其药学上可接受的盐或溶剂化物相当于15～25mg普拉克索二盐酸盐一水合物。

4.根据权利要求1所述的多潘立酮的用途，其中，所述多潘立酮在药物组合物中，该药物组合物包含药物载体和每单位形式的量相当于2～120mg多潘立酮碱的所述多潘立酮；所述普拉克索也在药物组合物中，该药物组合物包含与药物载体或赋形剂混合的每单位形式的量相当于0.125～45mg普拉克索二盐酸盐一水合物的普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物。

5.根据权利要求1所述的多潘立酮的用途，其中，所述多潘立酮在药物组合物中，该药物组合物包含药物载体或赋形剂、及所述多潘立酮或其药学上可接受的盐或溶剂化物与普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物的固定剂量组合，其中，所述多潘立酮或其药学上可接受的盐或溶剂化物的量相当于2～120mg多潘立酮碱；并且，所述普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物的量相当于0.125～45mg普拉克索二盐酸盐一水合物。

6.根据权利要求4或5所述的多潘立酮的用途，其中，所述普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物在所述组合物中的量相当于7.5～25mg普拉克索二盐酸盐一水合物。

7.根据权利要求4-6中任一项所述的多潘立酮的用途，其中，任一组合物为剂量单位形式。

8.一种用于治疗抑郁症的药物组合物，其包含药学上可接受的载体或赋形剂、及多潘立酮或其药学上可接受的盐或溶剂化物与普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物的固定剂量组合。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中，所述多潘立酮或其药学上可接受的盐或溶剂化物的量相当于2～120mg多潘立酮碱，并且，所述普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物的量相当于0.125～45mg普拉克索二盐酸盐一水合物。

10.根据权利要求8所述的组合物，其中，所述载体或赋形剂为用于IR制剂的；并且，在所述固定剂量组合中：

所述多潘立酮或其药学上可接受的盐或溶剂化物的量相当于2～60mg多潘立酮碱；及

所述普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物的以普拉克索二盐酸盐一水合物计的量选自于由7.5～22.5mg和7.5～12.5mg组成的群组。

11.根据权利要求8所述的组合物，其中，所述载体或赋形剂是用于ER制剂的；并且，在所述固定剂量组合中：

所述多潘立酮或其药学上可接受的盐或溶剂化物的量相当于4～120mg多潘立酮碱；及

所述普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物的以普拉克索二盐酸盐一水合物计的量选自于由15～45mg和15～25mg组成的群组。

12.根据权利要求9-11中任一项所述的组合物，其为剂量单位形式。

13.一种药物组合物，其包含：

(a)多潘立酮或其药学上可接受的盐或溶剂化物，其量相当于2～120mg多潘立酮碱；及

(b)普拉克索或其药学上可接受的盐或溶剂化物，其量相当于0.125～45mg普拉克索二盐酸盐一水合物；

其二者与药物载体或赋形剂混合。