[发明专利]获得冷冻干燥的动物皮肤的方法，冷冻干燥的动物皮肤，其用途和试剂盒

说明书

本发明描述了一种获得冷冻干燥的罗非鱼皮肤的方法，所述方法包括以下步骤：刮擦清洁，用生理盐水溶液洗涤并修整所述皮肤的所述边缘；在无菌容器中用生物相容性洗涤剂孵育并冲洗，在无菌容器中用杀菌剂孵育并冲洗，用脱毒溶液孵育并冲洗，用抗生素孵育、冲洗并冷冻，冷冻干燥、真空密封并灭菌，并且更具体地，本发明包括罗非鱼皮肤在制备用于治疗人和动物损伤的药物中的用途。本发明涉及药学、医学、牙医学、兽医学、化学、生物技术和组织工程学领域。

相关专利申请的交叉引用

本发明描述了一种获得冷冻干燥的罗非鱼皮肤的方法，所述方法包括以下步骤：刮擦清洁，用生理盐水溶液洗涤并修整皮肤的边缘；在无菌容器中用生物相容性洗涤剂孵育并冲洗，在无菌容器中用杀菌剂孵育并冲洗，用脱毒溶液孵育并冲洗，用抗生素孵育、冲洗并冷冻，低温冷冻干燥，真空密封并灭菌，更具体地，本发明包括罗非鱼皮肤在制备用于治疗人和动物损伤的包含中的用途。本发明涉及药学、医学、牙医学、兽医学、化学、生物技术和组织工程学领域。

背景技术

目前，在巴西，人类和兽药不包含任何异种临时皮肤覆盖物的替代品(动物来源的)，作为烧伤和伤口治疗的一部分。在发达国家，特别是在美国，工业化的细胞外基质已为此目的而大规模使用了数十年。考虑到该国的高成本和经济现实，将这种产品进口到巴西从未证明具有商业可行性。

在寻找科学和专利文献中的现有技术时，发现了以下与主题相关的文献：

文献BR1020150214359A2与本发明的不同之处在于，其在甘油中加工并通过γ射线灭菌。保留在甘油中的该产品需要在冷藏条件下储存。进一步地，该文献没有提到冷冻干燥的可能性。

LIMA-JUNIOR EM，PICOLLO NS，MIRANDA MJB，RIBEIRO WLC，ALVES APNN，FERREIRAGE，等人，Uso da pele de tilápia(Oreochromis niloticus)como curativo biológicooclusivo no tratamento de queimaduras.Rev Bras Queimaduras，2017；16(1)：10-17。该文献与本发明的不同之处在于在皮肤去污中使用甘油，将产品储存在冰箱中以及可能来自甘油的有毒残留物。进一步地，该文献没有在方法中使用冷冻干燥的步骤。

ALVES，APNN；LIMA VERDE，MEQ；FERREIRA JUNIOR，AEC；SILVA，PGB.；FEITOSA，VP；LIMA JUNIOR，EM；MIRANDA，MJB；MORAES FILHO，MO. microscópica，estudohistoquímico e análise de propriedades tensiométricas da pele de tilápia doNilo.Rev Bras Queimaduras.2015；14(3)：203-10.

ALVES，APNN；LIMA-JUNIOR，EM；PICOLLO，NS；MIRANDA，MJB；VERDE，MEQL；FERREIRA-JUNIOR，AEC；SILVA，PGB；FEITOSA，VP；DE BANDEIRA，TJPG；MATHOR，MO；DE MORAES，MO.Studyof tensiometric properties，microbiological and collagen content in Niletilapia skin submitted to different sterilization methods.Cell TissueBank.2018；18(1)：1-10