[发明专利]呼吸采样器

说明书

公开了用于从患者采集呼吸样品的呼吸采样器(100)。呼吸采样器包括非再呼吸器部分(110)，其包括样品入口(130)、样品入口(130)下游的单向排出阀(160)和空气入口(140)。单向排出阀(160)和样品入口(130)限定了其间的内部呼吸流动通道的第一部分。空气入口(140)被布置为通过布置为允许空气进入非再呼吸器部分(110)的单向入口阀关闭。呼吸采样器还包括在上游末端经由单向排出阀(160)与非再呼吸器部分(110)流体连通的样品递送部分(120)。样品递送部分(120)限定了内部呼吸流动通道的第二部分，并且包括空气分流器(170)、样品出口(190)、返回入口(195)和样品收集室连接器(150)。空气分流器(170)被布置为将样品递送部分(120)分成空气分流器(170)上游的上游部分和空气分流器下游的下游部分，并且配置为使呼吸样品转向至包括液体捕获界面的样品收集室(200)中。呼吸采样器还包括与样品收集室连接器联接的样品收集室(200)，所述样品收集室包括液体捕获界面。

技术领域

本发明涉及呼吸采样器。更特别地，本发明涉及用于从用户获得呼吸样品的呼吸采样器装置。

背景技术

呼吸道疾病是世界范围内主要的死亡原因。可能导致呼吸功能受损或减弱的病况包括急性病况(如急性肺炎、肺结核或其他细菌或病毒感染，或肺损伤)，以及慢性遗传或获得性病况(如囊性纤维化、哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、尘肺病和肺癌)。

特别地，越来越多的患者患有诸如慢性阻塞性肺病(COPD)之类的疾病，这是一种进行性疾病，导致肺系统功能不可逆转地下降。根据世界卫生组织(WHO)，COPD是全球第四大死亡原因，并且目前的数据表明，到2030年，COPD将成为第三大死亡原因。

有许多条件会促成COPD，特别是由来自吸烟或暴露于其他刺激物的损伤所引起的COPD。COPD引起呼吸困难、咳嗽、喘息和类似症状，并且与严重病况如心脏病和肺癌的风险增加相关。

患有COPD(和其他慢性呼吸障碍)的患者通常会经历呼吸道症状的急性恶化，如咳嗽、喘息、呼吸道发炎等。COPD患者中约75％的这些急性肺部发作是由感染引起的。此类肺部发作与其他健康问题有关，包括加速的肺功能丧失、与健康有关的生活质量下降和大量的健康护理费用。

大多数肺部发作归因于细菌感染，其通常通过使用来自患者的痰液在琼脂平板上培养来诊断，且通常花费两到三天时间。此外，许多呼吸功能受损的患者或极度不适的患者无法提供痰液样品。

测试的血液样品中的C反应蛋白(CRP)反应可用于区分病毒感染和细菌感染，但是结果并非总是结论性的，而且在许多情况下，不能就使用抗生素治疗患者做出医学上的决定。

因此，在确定培养结果之前，许多医生都凭经验用广谱抗生素治疗COPD患者。这导致抗生素的过度使用，如果患者遭受非细菌感染(如病毒感染)，抗生素将无效。不必要地使用抗生素会导致额外的费用，并可能导致副作用，这对患者的健康产生负面影响，并且更广泛地引起抗生素耐药性。

因此，需要快速且特定的方式来检测COPD患者中的肺部感染，以支持使用抗生素进行治疗的医学决定。

用于从患者采集呼吸样品的呼吸采样器是已知的：

WO 95/31721描述了用于将来自呼吸样品的气溶胶物质冷凝在冷却的样品采集管的壁上的呼吸样品采集装置。来自管的冷凝物在进行测试之前被收集在样品瓶中。

US 2014/0180156 A1描述了呼吸采样装置，其包括用于从呼出的空气中捕获气溶胶液滴的过滤器。然后分析来自过滤器的样品的诊断性生物标记。

US 2004/077093 A1描述了用于检测对象中细菌的存在的方法和装置。更特别地，该方法包括向对象给予尿素，在给予尿素后从对象获得流体样品，然后确定流体样品中氨气的存在或量。