[发明专利]NaPi2b靶向的聚合物抗体-药物缀合物及其使用方法在审
| 申请号： | 201980068682.0 | 申请日： | 2019-08-16 |
| 公开（公告）号： | CN113194999A | 公开（公告）日： | 2021-07-30 |
| 发明（设计）人： | E·P·海尔曼;D·M·贾伦斯基;D·A·贝里斯特伦 | 申请（专利权）人： | 梅尔莎纳医疗公司 |
| 主分类号： | A61K47/59 | 分类号： | A61K47/59;A61P35/00;A61K47/68 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 罗文锋;李唐 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | napi2b 靶向 聚合物 抗体 药物 缀合物 及其 使用方法 | ||
1.一种在需要它的受试者中治疗表达NaPi2b的肿瘤的方法，所述方法包括通过在治疗的第一天和之后每4周以约10 mg/m2-43 mg/m2之间的剂量输注来给予所述受试者NaPi2b靶向的抗体聚合物-药物缀合物，
其中所述缀合物包含NaPi2b抗体，其含有：包含氨基酸序列GYTFTGYNIH (SEQ ID NO:5)的CDRH1、包含氨基酸序列AIYPGNGDTSYKQKFRG (SEQ ID NO: 6)的CDRH2、包含氨基酸序列GETARATFAY (SEQ ID NO: 7)的CDRH3、包含氨基酸序列SASQDIGNFLN (SEQ ID NO: 8)的CDRL1、包含氨基酸序列YTSSLYS (SEQ ID NO: 9)的CDRL2和包含氨基酸序列QQYSKLPLT(SEQ ID NO: 10)的CDRL3；和
式A的聚合物-药物缀合物：
其中：
所述聚合物包含分子量在约5 kDa-约10 kDa范围内的聚(1-羟甲基亚乙基羟甲基-缩甲醛) (PHF)；
m为20-75的整数，
m1为约5-约35的整数，
m2为约3-约10的整数，
m3a为0-约4的整数，
m3b为1-约5的整数，
m、m1、m2、m3a和m3b的总和在约40-约75的范围内，和
m5为约2-约5的整数。
2.权利要求1的方法，其中所述NaPi2b抗体包含含有SEQ ID NO: 3的氨基酸序列的可变重链和含有SEQ ID NO: 4的氨基酸序列的可变轻链。
3.权利要求1的方法，其中所述NaPi2b抗体包含含有SEQ ID NO: 1的氨基酸序列的重链和含有SEQ ID NO: 2的氨基酸序列的轻链。
4.权利要求1-3的方法，其中所述剂量为约11.5 mg/m2-约12.5 mg/m2。
5.权利要求1-3中任何一项的方法，其中所述剂量为约12 mg/m2。
6.权利要求1-3中任何一项的方法，其中所述剂量为约19.5 mg/m2-约20.5 mg/m2。
7.权利要求1-3的方法，其中所述剂量为约20 mg/m2。
8.权利要求1-3中任何一项的方法，其中所述剂量为约24.5 mg/m2-约26.5 mg/m2。
9.权利要求1-3的方法，其中所述剂量为约25 mg/m2。
10.权利要求1-3中任何一项的方法，其中所述剂量为约29.5 mg/m2-约31.5 mg/m2。
11.权利要求1-3的方法，其中所述剂量为约30 mg/m2。
12.权利要求1-3中任何一项的方法，其中所述剂量为约32.5 mg/m2-约33.5 mg/m2。
13.权利要求1-3的方法，其中所述剂量为约33 mg/m2。
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