[发明专利]糖尿病的微量取样检测

权利要求书

1.一种测定样品中糖化血红蛋白(HbA1c)分数的方法，所述方法包括：

(a)从用于收集个体的生物样品的微量取样装置中洗脱所述生物样品；

(b)从所述生物样品中提取血红蛋白；

(c)测量HbA1c的浓度和总血红蛋白(THb)的浓度；

(d)计算HbA1c在THb中的分数。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述生物样品是从患有或怀疑患有糖尿病的个体获得的。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述生物样品是干流体。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中所述生物样品是干血清、干毛细血管血液或干全血。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中所述生物样品是通过手指针刺从患者收集的。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中通过在水中孵育所述微量取样装置的吸收尖端来将所述生物样品从所述吸收尖端洗脱。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中提取包括使所述生物样品与裂解缓冲液接触以裂解所述样品中的红细胞。

8.根据权利要求7所述的方法，所述方法还包括使所述样品与亚硝酸钠接触。

9.根据权利要求7所述的方法，所述方法还包括使所述样品与蛋白酶、叠氮化钠和果糖基肽氧化酶中的一种或多种接触。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中通过测量吸光度来测定所述THb的浓度。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中通过测量间接标记物来测定所述HbA1c的浓度。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述间接标记物是过氧化氢。

13.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中通过质谱测量所述THb或所述HbA1c。

14.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中通过质谱测量所述THb和所述HbA1c。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中所述微量取样装置是尖端。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，其中所述微量取样装置的样品体积不超过约10至约20μL。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的方法，所述方法还包括检测葡萄糖、LDLp、肌酐和微量白蛋白中的一种或多种。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其中所述个体自行收集所述生物样品。

19.根据权利要求18所述的方法，其中所述个体将用于自行收集所述生物样品的微量取样装置在预编址的信封中运送至测试设施。

20.根据权利要求1-19中任一项所述的方法，其中6.5％或更高的HbA1c/THb分数指示缺乏糖尿病控制。

21.一种检测样品中的分析物的方法，所述方法包括：

(a)从用于收集来自个体的生物样品的微量取样装置中洗脱所述生物样品；

(b)从所述生物样品中提取两种或更多种分析物；

(c)测量两种或更多种分析物的浓度；

其中所述两种或更多种分析物选自HbA1c、总血红蛋白、葡萄糖、低密度脂蛋白颗粒数(LDLp)、微量白蛋白、肌酐/估计肾小球滤过率(eGFR)、促甲状腺激素(TSH)、C反应蛋白(CRP)、维生素D、ω3、肾功能的标记物(例如肌酐、尿素、尿酸、电解质)、肝功能的标记物(例如肝转氨酶天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、胆红素、白蛋白、碱性磷酸酶、γ谷氨酰转肽酶)、和甲状腺功能的标记物(例如TSH、T4、T3)。