[发明专利]向受试者的脊柱解剖结构递送交变电场（例如，TTFIELDS）

说明书

本申请公开了一种以治疗有效的强度向脊柱解剖结构中的目标区域递送交变电场（例如，TTField）的改进方法。在一些实施例中，第一组和第二组电极元件被定位成其质心分别在人的脊柱的上部和下部附近。在其他实施例中，第一组电极元件被定位成其质心在人的头部的上表面上，并且第二组电极元件被定位成其质心在人的脊柱附近（例如，在L3椎骨下方）。在第一组电极元件与第二组电极元件之间施加AC电压会在目标区域中生成通常为垂直的场，其水平是使用将电极元件定位在受试者身体上的其他布局所不能实现的。这些配置对于预防和/或治疗转移特别有用。

相关申请的交叉引用

本申请要求保护美国临时申请62/750，315（于2018年10月25日提交）和62/781，358（于2018年12月18日提交）的权益，这些美国临时申请中的每一个都通过引用整体地结合于本文中。

背景技术

TTFields是中频范围（例如，100-300 kHz）内的低强度（例如，1-4 V/cm）交变电场，其可以被用于例如治疗肿瘤，如美国专利7,565,205中所述，该专利通过引用整体地结合于本文中。TTFields疗法是一种经批准的复发性胶质母细胞瘤（GBM）的单一治疗方法，并且也是一种经批准的新诊断的GSM患者的化疗联合疗法。TTFields还可以被用来治疗人体其他部位（例如，肺、卵巢、胰腺）中的肿瘤。通过将换能器阵列（即，电容性耦合的电极元件的阵列）直接放置在患者身体上（例如，使用Novocure Optune^TM系统），并且在换能器阵列之间施加AC电压来将TTFields非侵入式地引入目标区域。

图1和图2描绘了用于将换能器阵列定位在患者身体上以治疗患者胸部（thorax）和/或腹部中的肿瘤的现有技术布局的示例。在该布局中，第一和第二换能器阵列分别位于患者胸部和/或腹部的前面和后面（如图1中看到的）；并且第三和第四换能器阵列分别位于患者胸部和/或腹部的右侧和左侧（如图2中看到的）。AC电压发生器在前面与后面换能器阵列之间施加AC电压（例如，150 kHz）长达第一时间间隔（例如，一秒钟），其生成具有通常沿前/后方向延伸的场线的电场。然后，AC电压发生器以相同的频率在右与左换能器阵列之间施加AC电压长达第二时间间隔（例如，一秒钟），其生成具有通常沿右/左方向延伸的场线的电场。然后，系统在治疗的持续时间内重复该两步序列。

发明内容

本发明的一个方面涉及向人的脊柱解剖结构中的目标区域施加交变电场的第一方法。该第一方法包括：将具有第一质心的第一组电极元件附着到人的背部，其中第一质心位于人的脊柱的上部附近；以及将具有第二质心的第二组电极元件附着到人的背部，其中第二质心位于人的脊柱的下部附近。在附着第一组和第二组电极元件之后，在第一组电极元件与第二组电极元件之间施加交流电压。

在第一方法的一些实例中，第一组和第二组中的电极元件电容性地耦合。在第一方法的一些实例中，施加在第一组电极元件与第二组电极元件之间的交流电压具有100kHz至300 kHz之间的频率。在第一方法的一些实例中，第一组电极元件包括多个并联的电极元件，并且第二组电极元件包括多个并联的电极元件。

在第一方法的一些实例中，第一质心位于T8与T9椎骨之间的高度处，并且第二质心位于L3与L4椎骨之间的高度处。在第一方法的一些实例中，第一质心位于T1椎骨上方的高度处，并且第二质心位于L3椎骨下方的高度处。

在第一方法的一些实例中，交变电场具有降低目标区域中癌细胞生存力的频率和场强。在第一方法的一些实例中，交变电场具有抑制目标区域中的自身免疫反应的频率和场强。

本发明的另一方面涉及将交变电场施加到人体的脊柱解剖结构中的目标区域的第二方法。该第二方法包括：将具有第一质心的第一组电极元件附着到人的头部，其中第一质心位于人的头部的上表面上；以及将具有第二质心的第二组电极元件附着到人的背部，其中第二质心位于人的脊柱附近。在附着第一组和第二组电极元件之后，在第一组电极元件与第二组电极元件之间施加交流电压。