[发明专利]可扩张和可调节的脊柱前凸椎体间融合系统

说明书

一种用于安置在椎体之间的脊柱植入装置，其包括具有第一壳体构件和第二壳体构件的外壳、位于外壳中的至少一个螺杆构件、以及能够与螺杆构件以可操作的方式接合的至少一个驱动轴。至少第一壳体构件具有包括可变的高度的多个独立立管构件的阶梯式轨道。驱动轴可以使至少一个螺杆构件在多个独立立管构件上移动。至少一个螺杆构件包括具有构造成配装在相邻的独立立管构件之间的间隙中的厚度的外螺旋螺纹。第一壳体构件和第二壳体构件响应于至少一个螺杆构件的旋转而相对于彼此移动，以实现外壳的扩张或收缩。

背景技术

本发明涉及用于治疗腰背疼痛的外科手术和设备。

腰椎融合术是一种用以纠正与人体脊柱相关的问题的外科手术。腰椎融合术通常涉及从两个椎骨之间移除受损的椎间盘和骨并插入促进骨生长的骨移植材料。随着骨的生长，两个椎骨连结或融合在一起。将骨融合在一起可以有助于使背的特定区域更加稳定并有助于减少融合的部位处与神经刺激相关的问题。融合可以在脊柱的一个或更多个部段处进行。

椎体间融合术是一种用以在背部问题点处移除构成椎间盘的髓核和/或纤维环并用在形状和尺寸方面构造成将相邻椎骨之间的距离恢复至适当状态的融合器代替髓核和/或纤维环的常见的手术。用以完成椎体间融合的手术方法各不相同，并且可以通过腹部或背部触及患者的脊柱。另一种用于以较小侵入性的方式完成腰椎融合术的外科方法涉及通过身体的侧部上的小切口触及脊柱。这种手术被称为侧向腰椎椎体间融合术。

在于侧向腰椎椎体间融合术期间从身体移除椎间盘时，外科医生通常在特定区域的椎骨端板之间强制插入不同的尝试性植入物来确定用于保持相邻椎骨之间的距离的植入物的适合尺寸。另一考虑因素是维持腰椎体之间的自然角度以适应脊柱的脊柱前凸或自然弯曲。因此，在选择用于植入的融合器期间，必须考虑椎间盘高度和脊柱前凸两者。现有技术的融合器通常预先构造成具有彼此成角度的顶表面和底表面以适应脊柱的自然弯曲。这些值不太可能在操作前被精确确定，这是目前手术中的缺点。通常，一旦准备好的骨移植物被适当地定尺寸并且在被插入于椎体之间中之前就被封装到融合器植入物中。

目前的侧向椎体间融合器装置通常限于提供高度扩张功能，但不具备脊柱前弯调节能力。在实施试错法以对椎体间融合器定尺寸并将椎体间融合器配装到针对该患者的特定几何构型的目标区域中时，患者受到显著的侵入性活动。骨移植材料通常在已经达到期望的高度扩张并进行最终调节后被添加并封装到融合装置中。

发明内容

该装置的一个实施方式包括由相对的壳体构件构成的可扩张外壳。具有外螺旋螺纹的可移动渐缩式螺杆状元件布置在外壳中，并且该可移动渐缩式螺杆状元件以可操作的方式接合抵靠顶壳体构件和底壳体构件，从而迫使顶壳体构件和底壳体构件分开以引起外壳的高度的扩张。该功能允许在就位时调节相邻椎骨之间的距离(高度)。渐缩式构件以双重布置结构布置成使得渐缩式构件的在顶壳体和底壳体的侧向部分上的独立接合在楔形构件移动至不同程度时引起相对于外壳的外表面的一倾斜角度。该功能允许调节相邻椎骨之间的角度关系并有助于患者的脊柱的脊柱前凸调节。当该装置的功能由外科医生结合使用时，该装置提供了用于在执行侧向腰椎椎体间融合术时进行原位调节的有效工具。

该装置的一个实施方式还包括位于外壳内的轨道构型，该轨道构型用于导引渐缩式外螺旋螺纹构件与顶壳体构件和底壳体构件的接合。该轨道包括在顶壳体构件的内表面和底壳体构件的内表面中的每一者上的凸起元件，在处于收缩位置时，该凸起元件允许互锁接合以用于外壳的侧向稳定性。在外壳扩张时，轨道区域提供用于储存骨移植材料的空间。一个实施方式可以提供要被定位在外壳周围的弹性膜以防止骨移植材料从融合器渗出并在融合器周围提供压缩力，从而为外壳提供结构稳定性。

该装置的一个实施方式还包括用于操作渐缩式外螺旋螺纹构件的驱动轴。该驱动轴允许外科医生通过使用辅助工具来操纵轴，该轴操作性地移动渐缩式外螺旋螺纹构件以控制外壳的扩张以及顶壳体构件和底壳体构件的角度调节，以用于椎体间融合装置的原位配装。提供了一种锁定机构，该锁定机构用于在工具未被接合时以及在由工具完成操纵后防止轴的旋转。该工具还便于在原位调节期间将骨移植材料插入到融合体中。