[发明专利]灭菌的层析树脂及其在制造工艺中的用途

权利要求书

1.一种减少层析树脂的生物负载的方法，所述方法包括：

将包含含有(i)层析树脂和(ii)含至少一种醇的液体的组合物的容器暴露于足以减少所述容器和所述层析树脂的生物负载的剂量的γ-照射，其中所述至少一种醇的存在量足以改善所述层析树脂在暴露于所述剂量的γ-照射之后结合能力的损失。

2.如权利要求1的方法，所述方法还包括在暴露之前将所述组合物布置于所述容器中。

3.如权利要求1的方法，其中所述容器是储存器皿。

4.如权利要求1的方法，其中所述容器是层析柱。

5.如权利要求1的方法，其中所述容器是填充层析柱。

6.如权利要求1的方法，其中所述组合物是沉降的层析树脂的浆液。

7.如权利要求1的方法，其中所述组合物是润湿的固体混合物。

8.如权利要求1-7中任一项的方法，其中所述至少一种醇选自：苯甲醇、环己醇、异丁醇、2-甲基-2-丁醇、甲醇、乙醇、丙-2-醇、丙-1-醇、丁-1-醇、戊-1-醇、十六烷-1-醇、2-苯基乙醇、仲苯基乙醇、3-苯基-1-丙醇、1-苯基-1-丙醇、2-苯基-1-丙醇、2-苯基-2-丙醇、1-苯基-2-丁醇、2-苯基-1-丁醇、3-苯基-1-丁醇、4-苯基-2-丁醇、dl-1-苯基-2-戊醇、5-苯基-1-戊醇和4-苯基-1-丁醇。

9.如权利要求8的方法，其中所述至少一种醇包括苯甲醇。

10.如权利要求1-9中任一项的方法，其中所述液体中一种或多种醇的总和浓度为约0.01v/v％至约10v/v％。

11.如权利要求1-10中任一项的方法，其中所述液体还包含至少一种抗氧化剂和/或螯合剂。

12.如权利要求11的方法，其中所述液体包含至少一种抗氧化剂和/或螯合剂，其量足以改善所述层析树脂在暴露于所述剂量的γ-照射之后结合能力的损失。

13.如权利要求11或12的方法，其中所述液体包含至少一种选自以下的抗氧化剂：还原型谷胱甘肽、还原型硫氧还蛋白、还原型半胱氨酸、类胡萝卜素、褪黑激素、西红柿红素、生育酚、还原型泛醌、抗坏血酸、胆红素、尿酸、硫辛酸、类黄酮、酚丙酸、利多卡因、柚皮素、富勒烯、葡萄糖、甘露糖醇、4-羟基-2,2,6,6-四甲基呱啶-1-氧基和二甲基甲氧基色原烷醇。

14.如权利要求13的方法，其中所述液体包含至少一种选自以下的抗氧化剂：甘露糖醇、抗坏血酸钠、组氨酸和甲硫氨酸。

15.如权利要求14的方法，其中所述液体包含甘露糖醇、抗坏血酸钠、组氨酸和甲硫氨酸。

16.如权利要求11或12的方法，其中所述液体包含：

(i)75mM与约125mM之间的甘露糖醇；

(ii)75mM与约125mM之间的甲硫氨酸；

(iii)75mM与约125mM之间的抗坏血酸钠；

(iv)75mM与约125mM之间的组氨酸；

(v)30mM与约70mM之间的甲硫氨酸和约30mM与约70mM之间的组氨酸；

(vi)约10mM与约50mM之间的甲硫氨酸、约10mM与约50mM之间的组氨酸和约10mM与约50mM之间的抗坏血酸钠；或

(vii)约5mM与约45mM之间的抗坏血酸钠、约5mM与约45mM之间的甲硫氨酸、约5mM与约45mM之间的甘露糖醇和约5mM与约45mM之间的组氨酸。