[发明专利]治疗骨髓纤维化的血小板计数诊断方法在审
| 申请号： | 201980054480.0 | 申请日： | 2019-08-21 |
| 公开（公告）号： | CN113015527A | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | B·J·克伦克;G·D·史密斯;R·M·J·多纳休 | 申请（专利权）人： | 西拉肿瘤学公司 |
| 主分类号： | A61K31/444 | 分类号： | A61K31/444;A61K31/505;A61K31/5377 |
| 代理公司： | 余姚德盛专利代理事务所(普通合伙) 33239 | 代理人： | 周积德 |
| 地址： | 美国密*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 骨髓 纤维化 血小板 计数 诊断 方法 | ||
1.一种治疗受试者的骨髓纤维化的方法，所述方法包括：
向鉴定为患有(i)骨髓纤维化和(ii)血小板计数小于150×109/L的受试者施用治疗有效量的莫美替尼或其药学上可接受的盐。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者被鉴定为具有小于100×109/L的血小板计数。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述受试者被鉴定为具有小于50×109/L的血小板计数。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述血小板计数是在开始莫美替尼治疗之前一周内确定的基线血小板计数，其中所述受试者在莫美替尼治疗前至少2周未用先前的JAK抑制剂疗法进行治疗。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其进一步包括确定患有骨髓纤维化的受试者的样品中的血小板水平的较早步骤。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述受试者先前已经用JAK抑制剂治疗。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述受试者先前已用鲁索替尼治疗。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述受试者是对鲁索替尼的反应不足或对鲁索替尼不耐受的成年人。
9.根据权利要求7所述的方法，其中所述受试者对先前的鲁索替尼治疗没有反应或停止反应。
10.根据权利要求6所述的方法，其中所述受试者先前已用菲卓替尼治疗。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述受试者是对菲卓替尼的反应不足或对菲卓替尼不耐受的成年人。
12.根据权利要求10所述的方法，其中所述受试者对先前的菲卓替尼治疗没有反应或停止反应。
13.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述受试者未进行过JAK抑制剂治疗。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述骨髓纤维化是中或高风险的骨髓纤维化。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述骨髓纤维化为中-2或高风险的骨髓纤维化。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述骨髓纤维化是原发性骨髓纤维化(PMF)。
17.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述骨髓纤维化是真性红细胞增多症后骨髓性纤维化或特发性血小板增多症后骨髓性纤维化(PV/ET后MF)。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的方法，其中所述莫美替尼或其药学上可接受的盐是莫美替尼二盐酸盐。
19.根据权利要求18所述的方法，其中所述莫美替尼或其药学上可接受的盐是二盐酸莫美替尼一水合物。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述莫美替尼或其药学上可接受的盐是二盐酸莫美替尼一水合物形式II。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述二盐酸莫美替尼一水合物形式II是包含具有在T＝100°K下的以下晶胞参数的晶体的晶体形式：α＝83.297(2)°、β＝87.649(2)°、y＝67.445(2)°和三斜P-1空间群。
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