[发明专利]具有延伸导丝管腔的模制尖端和相关联的设备、系统和方法

说明书

提供了改进的管腔内成像设备和制造该设备的方法。在一个实施例中，管腔内成像设备包括：被配置为定位在患者的身体管腔内的柔性细长构件，该柔性细长构件包括近侧部分和远侧部分；耦合到该柔性细长构件的远侧部分的成像组件，该成像组件围绕管腔；以及耦合到成像组件的尖端构件，该尖端构件包括模制主体，该模制主体包括引导部分和延伸部分。引导部分在成像组件的远侧延伸，并且延伸部分在引导部分的近侧延伸通过成像组件内的管腔。尖端构件包括延伸通过引导部分和延伸部分的导丝管腔。

技术领域

本公开总体上涉及管腔内医学成像，并且尤其涉及管腔内成像设备的远侧结构。例如，远侧结构可以包括柔性基底，该柔性基底被卷到支撑结构上，接合到柔性细长构件上并且涂覆有膜以促进血管内成像设备的有效组装和操作。

背景技术

血管内超声(IVUS)成像在介入心脏病学中广泛被用作诊断工具，用于评估人体内的患病脉管(诸如动脉)以确定对处置的需要，引导介入和/或评估其有效性。包括一个或多个超声换能器的IVUS设备被传递到脉管中并且被引导到要成像的区。换能器发射超声能量以便创建感兴趣脉管的图像。超声波由起因于组织结构(诸如脉管壁的各个层)、红血球和其他感兴趣特征的不连续性部分地反射。来自反射波的回波由换能器接收并且传递到IVUS成像系统。成像系统处理接收到的超声回波以产生其中设备被放置的脉管的截面图像。

固态(也被称为合成孔径)IVUS导管是现今常用的两种类型的IVUS设备中的一种，另一类型是旋转IVUS导管。固态IVUS导管携带扫描器组件，其包括分布在其周缘周围的超声换能器的阵列，以及邻近于换能器阵列安装的一个或多个集成电路控制器芯片。控制器选择用于发送超声脉冲并且用于接收超声回波信号的个体声学元件(或元件的组)。通过步进通过发送-接收对的序列，固态IVUS系统可以合成机械扫描超声换能器但无移动部分(因此固态指定)的效果。由于不存在旋转机械元件，因此换能器阵列可以在脉管创伤的最小风险的情况下被放置为与血液和脉管组织直接接触。此外，因为不存在元件，因此简化电学接口。固态扫描器可以利用简单电缆和标准可拆卸电学连接器直接连线到成像系统，而不是旋转IVUS设备所需的复杂旋转电学接口。

制造能够有效地穿过人体内部的解剖结构的IVUS设备是具有挑战性的。用于将IVUS设备的各个部件彼此耦合的方法，包括粘合剂和热结合，能够不期望地导致该设备的增加外部轮廓和对成像组件的敏感电子部件的损坏。

发明内容

本公开的实施例提供了克服上述限制的改进的管腔内成像设备和制造该设备的方法。例如，管腔内成像设备可包括具有延伸导丝管腔的尖端构件，该导丝管腔耦合到柔性细长构件的远侧部分。

在一个实施例中，管腔内成像设备包括：被配置为定位在患者的体管腔内的柔性细长构件，该柔性细长构件包括近侧部分和远侧部分；耦合到柔性细长构件的远侧部分的成像组件，成像组件围绕管腔；以及耦合到成像组件的尖端构件，该尖端构件包括模制主体，该模制主体包括引导部分和延伸部分。引导部分在成像组件的远侧延伸，并且延伸部分在引导部分的近侧延伸通过成像组件内的管腔。尖端构件包括延伸通过引导部分和延伸部分的导丝管腔。

在一些实施例中，成像设备还包括围绕引导部分的近侧部分的外表面定位的粘合剂圆角，该粘合剂圆角接触成像组件的远侧端部，使得该圆角密封尖端构件的引导部分与成像组件的远侧端部之间的接合部。在一些实施例中，成像组件包括血管内超声(IVUS)成像组件，并且IVUS成像组件包括位于支撑构件周围的柔性基板。成像组件还可以包括附接到支撑构件的近侧凸缘的延伸管，并且其中，尖端构件的延伸部分的近侧端部附接到延伸管。在一些实施例中，柔性基板包括设置在柔性基板的近侧端部处的电接口，并且电接口被固定到延伸管的外表面。