[发明专利]用于预防或治疗钙化防御的方法和组合物

权利要求书

1.一种在对其有需要的受试者中预防钙化防御、减缓钙化防御的发展、抑制钙化防御和/或使钙化防御逆转的方法，所述方法包括向所述受试者施用有效量的包含基本纯的甲基萘醌-7(MK-7)和/或甲基萘酚-7(MKH2-7)的组合物，由此预防钙化防御，减缓钙化防御的发展，抑制钙化防御和/或使钙化防御逆转。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述受试者患有远端钙化防御和/或中央钙化防御。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述受试者患有糖尿病、慢性肾病或终末期肾病。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述受试者患有3期慢性肾病。

5.根据权利要求3所述的方法，其中，所述受试者患有4期慢性肾病。

6.根据权利要求3所述的方法，其中，所述受试者患有5期慢性肾病。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述受试者正在经历血液透析。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中，所述受试者正在接受非基于华法林的抗凝剂疗法。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述抗凝剂疗法为口服抗凝疗法。

10.根据权利要求8所述的方法，其中，所述抗凝疗法包括因子Xa活性抑制剂(例如，阿哌沙班、利伐沙班、贝曲西班、依度沙班、奥米沙班、利达沙班、伊利巴西班或磺达肝素)或因子IIa活性抑制剂(例如，达比加群或阿加曲班)。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中，所述受试者患有慢性阻塞性肺病(COPD)。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中，所述受试者患有钙化防御相关皮肤病变。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述组合物的施用减小了所述皮肤病变的尺寸。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述组合物的施用将所述皮肤病变的总表面积减小了至少5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％。

15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中，相对于施用MK-7和/或MKH2-7之前所述受试者的血清T50值，在向所述受试者施用MK-7和/或MKH2-7之后提高了所述受试者的血清T50值(例如，提高了至少5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、95％或100％)。

16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，其中，相对于施用MK-7和/或MKH2-7之前存在的比率或量，MK-7和/或MKH2-7的施用(a)提高了所述受试者的血浆中羧化与非羧化维生素K依赖性蛋白的比率，或(b)降低了所述受试者的血浆中的非羧化维生素K依赖性蛋白的量。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述维生素K依赖性蛋白选自基质Gla蛋白、生长抑制特异性基因6(Gas-6)蛋白、PIVKA-II蛋白、骨钙素、激活蛋白C或激活蛋白S。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的方法，其中，相对于施用MK-7和/或MKH2-7之前的骨保护素或胎球蛋白A的血浆水平，在向所述受试者施用MK-7和/或MKH2-7之后提高了骨保护素或胎球蛋白A的血浆水平。