[发明专利]心包通路

说明书

公开了医疗装置和器械，特别是心包进入系统和装置以及相关方法。一些示例性心包进入装置可包括被配置成接合心包膜的向远侧定位的可扩张裙部。当延伸时，裙部可比装置的管状主体更宽。一些示例性心包进入装置可包括至少部分透明的可重新定位的顶端。

相关申请的交叉参考。

本申请要求2018年7月9日提交的美国临时申请第62/695,422号的权利，其通过参考并入。

发明内容

本公开涉及医疗器械和装置以及相关方法，并且更具体地涉及用于进入心包空间的外科手术装置以及相关方法。

本公开的第一方面是提供用于进入患者的心包空间的外科手术装置，其包括：长形总体上管状的主体，包括近侧端部和远侧端部，管状主体包括从近侧端部延伸到远侧端部的至少一个纵向通道，至少一个纵向通道能够在其中选择性地接收闭塞器和针引导系统；手柄，被设置在管状主体的近侧端部处；和/或可选择性地展开的吸入裙部，可在其中裙部径向收缩的缩回配置与其中裙部径向扩张的延伸配置之间移动，并且包括限定远侧开口的远侧边缘。在延伸配置中，裙部的远侧边缘可被配置成密封地接合组织层的表面，裙部的远侧开口可在直径上比管状主体的远侧端部更宽，和/或裙部可被配置成当经由管状主体向裙部施加吸力时在其中向近侧接收组织层的部分。

在第一方面的更详细实施例中，在缩回配置中，裙部可至少部分在管状主体内，并且在延伸配置中，裙部可向远侧延伸超出管状主体的远侧端部。在延伸配置中，裙部可为总体上截头圆锥形。裙部可包括至少一个定位器，所述至少一个定位器操作性地联接被设置在手柄上的致动器，其中，至少一个定位器可被配置成使裙部在缩回配置与延伸配置之间移动。当从缩回配置移动到延伸配置时，至少一个定位器可使裙部向远侧移动和/或使裙部径向扩张。在延伸配置中，裙部的远侧开口的宽度可为管状主体的远侧端部的宽度的至少约1.5倍。闭塞器可包括向远侧定向的至少部分透明的钝顶端解剖点和/或被布置成通过所述点观察的内窥镜。裙部可由编织成网状物的镍钛诺金属丝构造和/或可至少部分被覆盖在硅树脂中。网状物的金属丝中的至少一些可相对于管状主体的纵向轴线以约45度定向，使得在裙部的远侧边缘上向近侧拉动导致裙部径向扩张。

本公开的第二方面是提供获得心包通路的方法，其包括：朝向心包膜推进心包进入装置的远侧端部，其中，闭塞器的钝解剖点从心包进入装置的远侧端部向远侧延伸；至少部分在心包进入装置内撤回闭塞器的所述点；使靠近心包进入装置的远侧端部的可选择性地展开的裙部从缩回径向配置重新定位到延伸径向配置，其中，在延伸径向配置中，裙部向远侧延伸超出心包进入装置，并且包括限定远侧开口的远侧边缘；抵靠心包膜密封地接合裙部的远侧边缘；通过向裙部施加吸力而将心包膜的部分向近侧抽吸到裙部中，使得心包膜从心外膜移位，以形成以其它方式不存在的工作容积；将针引导系统插入到心包进入装置中，使得针引导系统的工作端部延伸到裙部中；通过延伸针引导系统的空心针而刺穿心包膜；使导丝延伸通过空心针，并且到心包空间中；释放裙部上的吸力；使裙部从延伸径向配置重新定位到缩回径向配置；和/或远离心包膜撤回心包进入装置，同时使导丝延伸到心包空间中。

在第二方面的更详细实施例中，使可选择性地展开的裙部从缩回径向配置重新定位到延伸径向配置可包括向远侧延伸裙部，和/或使裙部从延伸径向配置重新定位到缩回径向配置可包括向近侧缩回裙部。推进操作可包括使用被布置成通过解剖点观察的内窥镜而使心包膜可视化，解剖点至少部分透明。重新定位可选择性地展开的裙部可包括在心包进入装置的手柄上操作致动器。裙部的远侧开口可比心包进入装置的管状主体的远侧端部更宽。方法可包括：在释放裙部上的吸力之前，撤回空心针。