[发明专利]包括过滤和吸附步骤的一个膜堆叠

说明书

提供了一种平台和一种方法。该平台包括至少一个过滤器系统。该至少一个过滤器系统包括第一组的一个或多个过滤器模块和第二组的一个或多个过滤器模块。所述第一组过滤器模块不同于所述第二组过滤器模块。每组过滤器模块包括模块流入通道和模块流出通道。该过滤器系统还包括流体连接到所述第一组过滤器模块的流体入口、流体连接到所述第二组过滤器模块的流体出口以及将所述第一组过滤器模块与所述第二组过滤器模块分离的分离接口。该分离接口包括：流体连接到所述第一组过滤器模块的所述模块流出通道的第一接口通道；以及流体连接到所述第二组过滤器模块的所述模块流入通道的第二接口通道。该过滤器系统用于通过所述流体入口接收流体，并且在流体已经穿过每组过滤器模块之后，通过所述流体出口排出流体。

技术领域

除非本文中另有说明，否则本章节中描述的方法不是本申请中权利要求书的现有技术，并且不能通过包含在本章节中而被承认是现有技术。

本申请涉及从流体中分离有利益的成分(例如，颗粒分离)和/或流体的纯化。特别地是，本申请涉及一种用于执行流体的颗粒分离和/或流体的纯化的平台以及一种用于配置该平台的方法。

背景技术

可以进行纯化和/或颗粒分离，以便从流体中生产化学、药物和/或生物产物。流体(即，液体或气体)可以包括生物分子。产物可以是生物技术产物。产物的生产可以包括深度过滤、主体进料过滤、层析(chromatography)(例如，膜层析)、切向流过滤(tangentialflow filtration，TFF)、抗体精制、灭菌过滤、缓冲、生物负荷去除、其它类型的蛋白质纯化或生物活性颗粒分离。

因此，流体可以在生物反应器中生产，例如通过微生物和/或细胞培养物。为了生产该产物，可能需要从流体中分离或提取物质，诸如微生物本身、营养物质和其它污染物。取决于将在生产工艺中获得的产物的类型和质量并且取决于生产工艺，可以使用具有不同过滤器特性的不同过滤器。特别地是，过滤器特性可以包括结构、材料、层、孔径、过滤级、标称截留分子量。

根据常规方法，纯化流体和/或从流体中分离颗粒(即固体)的工艺包括多个步骤，这些步骤中的每一个步骤均在单独的设备系统中进行。例如，树脂层析处理步骤通常包含在容纳树脂的一个收容柱(具有单独的一组工艺管道和工艺控制硬件和软件(滑道))中。对于来自生物反应器的细胞收集深度过滤也是如此。特别地是，树脂层析处理步骤和细胞收集深度过滤的步骤各自均包含在单独的设备中，可能地是包含在不同的房间中。进一步的是，该工艺的每个步骤可能需要其自己的控制系统。

所述工艺的成本通常包括与每个工艺步骤相关联的控制和处理硬件的单独的设备和空间的成本。因此，不同工艺步骤之间可能有相当大的重叠和冗余。例如，用于树脂层析处理步骤的控制系统硬件可以类似于用于细胞收集深度过滤步骤的控制系统硬件；只有几个部件和控制软件功能可能不同。

因此，可能期望的是以紧凑的形式提供流体的纯化和/或从流体中分离成分(例如，颗粒或物质)，使得冗余和额外成本被最小化。此外，可能期望的是将辅助元件或部件连接到过滤器系统。例如，通过连接辅助元件，可以使产物的回收最大化。换句话说，可以使每单位流体所能够生产出来的产物的量最大化。特别地是，可以从由过滤器介质保留的渗余物中提取可用的产物，以纯化由过滤器介质保留的有利益的成分或洗涤(即，清洁)过滤器介质，以供在从流体中分离不期望的成分(例如，污染物)时进一步使用。

发明内容

根据一方面，提供了一种平台。该平台可以用于从流体中分离有利益的成分(例如，执行颗粒分离)和/或净化流体(即，过滤流体)。该平台包括至少一个过滤器系统。该过滤器系统包括第一组的一个或多个过滤器模块和第二组的一个或多个过滤器模块。第一组过滤器模块不同于第二组过滤器模块。例如，第一组过滤器模块可以包括具有相对粗的过滤级的深度过滤器。特别地是，可以保留具有在约1.5μm至约20μm之间的尺寸的颗粒。