[发明专利]抗-MUC1抗体

权利要求书

1.一种能够结合MUC1的抗体，其包含

(i) 重链可变区，其包含以下互补性决定区(CDR)：具有SEQ ID NO: 1的氨基酸序列的CDR-H1，具有SEQ ID NO: 2的氨基酸序列的CDR-H2，和具有SEQ ID NO: 3的氨基酸序列的CDR-H3，和

(ii) 轻链可变区，其包含以下互补性决定区(CDR)：具有SEQ ID NO: 4的氨基酸序列的CDR-L1，具有SEQ ID NO: 5的氨基酸序列的CDR-L2，和具有SEQ ID NO: 6的氨基酸序列的CDR-L3。

2.根据权利要求1所述的抗体，其中在SEQ ID NO: 2的位置8处的氨基酸选自谷氨酰胺、组氨酸、色氨酸、酪氨酸、赖氨酸和精氨酸，或其中所述CDR-H2具有SEQ ID NO: 7的氨基酸序列。

3.根据权利要求1所述的抗体，其中所述重链可变区具有SEQ ID NO: 9的氨基酸序列或与SEQ ID NO: 9的氨基酸序列具有至少90%同一性的氨基酸序列。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的抗体，其中所述重链可变区具有SEQ ID NO: 10的氨基酸序列或与SEQ ID NO: 10的氨基酸序列具有至少90%同一性的氨基酸序列。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的抗体，其中所述轻链可变区具有SEQ ID NO: 12的氨基酸序列或与SEQ ID NO: 12的氨基酸序列具有至少90%同一性的氨基酸序列。

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的抗体，其中所述抗体的重链可变区具有SEQ IDNO: 10的氨基酸序列且所述抗体的轻链可变区具有SEQ ID NO: 12的氨基酸序列。

7.根据权利要求1-6中的任一项所述的抗体，其中所述抗体包含Fc区且优选地是IgG1、IgG2或IgG4-型抗体。

8.根据权利要求1-7中的任一项所述的抗体，其中所述抗体包含具有SEQ ID NO: 15、尤其是SEQ ID NO: 22的氨基酸序列的重链和具有SEQ ID NO: 16的氨基酸序列的轻链。

9.根据权利要求7或8所述的抗体，其中所述抗体包含具有一个或多个下述特征的糖基化模式：

(i) 可检测的量的携带二等分GlcNAc残基的聚糖；

(ii) 携带至少一个半乳糖残基的聚糖的相对量为组合物中与抗体的Fc糖基化位点附接的聚糖的总量的至少25%。

10.根据权利要求1-9中的任一项所述的抗体，其中所述抗体可通过在哺乳动物细胞中生产得到。

11.根据权利要求1-10中的任一项所述的抗体，其中所述抗体可通过在人细胞系中生产得到，所述人细胞系选自NM-H9D8 (DSM ACC 2806)、NM-H9D8-E6 (DSM ACC 2807)、NM-H9D8-E6Q12 (DSM ACC 2856)和由其衍生出的细胞系。

12.根据权利要求1-10中的任一项所述的抗体，其中所述抗体可通过在CHO细胞系或由其衍生出的细胞系中生产得到。

13.根据权利要求1-12中的任一项所述的抗体，其中所述抗体与以下抗体竞争对TA-MUC1的结合：包含具有SEQ ID NO: 10的氨基酸序列的重链可变区和具有SEQ ID NO: 12的氨基酸序列的轻链可变区的抗体。

14.一种核酸，其编码根据权利要求1-13中的任一项所述的抗体。

15.一种表达盒或载体，其包含根据权利要求14所述的核酸和与所述核酸可操作地连接的启动子。