[发明专利]用作有结核感染风险的患者的预防剂或用作治疗结核感染患者的辅助剂的组合物有效
| 申请号： | 201980026910.8 | 申请日： | 2019-02-19 |
| 公开（公告）号： | CN112449604B | 公开（公告）日： | 2023-05-26 |
| 发明（设计）人： | 卡洛斯·马丁·蒙塔涅斯;胡安·伊格纳西奥·阿奎洛·安尼托;赫苏斯·安吉尔·贡萨洛·阿森西奥;德西斯拉瓦·瓦内娃·马里诺娃;圣地亚哥·尤干达·麦兹;伊斯特本·罗德里格斯·桑切斯;尤金尼亚·普恩特斯·科罗拉多;康塞普西翁·费尔南德斯·阿尔瓦雷斯-桑塔拉诺 | 申请（专利权）人： | 萨拉戈萨大学;生物法布里公司 |
| 主分类号： | A61K47/26 | 分类号： | A61K47/26 |
| 代理公司： | 华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 黄爱娇 |
| 地址： | 西班牙*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 用作 结核 感染 风险 患者 预防 治疗 辅助剂 组合 | ||
【权利要求书】：
1.用于生产即时冷冻干燥的减毒活结核分枝杆菌疫苗组合物的方法，所述组合物包含属于结核分枝杆菌MTBVAC菌株的分离的微生物，所述分离的微生物具有：i)通过使Rv0757基因进行基因缺失而失活的PhoP-表型，其中PhoP的开放阅读框(ORF)序列由SEQ ID NO 4组成；和ii)防止PDIM产生(PDIM-表型)的第二基因Rv2930(fadD26)的缺失，其中fadD26的开放阅读框(ORF)序列由SEQ ID NO 2组成；以及其中所述方法包括在下表定义的种子培养基中开始MTBVAC菌株的培养并通过使用下表定义的SD培养基来扩展或扩增所述细菌，
其中所述方法的特征在于，对于冻干前的大量培养，使用包含以下所示的定量和定性组成的SDG培养基：
其中所述方法在有氧条件下进行。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括通过在冻干步骤之前，将蔗糖和谷氨酸钠作为稳定剂添加到用于大量培养的SDG培养基中进行冷冻干燥步骤。
3.冷冻干燥的减毒活结核分枝杆菌疫苗组合物，其中所述组合物根据权利要求1或2的方法获得。
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