[发明专利]辅助免疫检查点抑制剂的奏效性的判定的方法、试剂盒、装置及计算机程序

说明书

本发明涉及辅助免疫检查点抑制剂的奏效性的判定的方法。另外，本发明涉及用于该方法的试剂盒。进一步地，本发明涉及用于判定免疫检查点抑制剂的奏效性的装置及计算机程序。

技术领域

本发明涉及辅助免疫检查点抑制剂的奏效性的判定的方法。另外，本发明涉及用于该方法的试剂盒。进一步地，本发明涉及用于判定免疫检查点抑制剂的奏效性的装置及计算机程序。

背景技术

已活化的T细胞的表面表达被称为PD-1(Programmed cell death-1，程序性细胞死亡-1)的受体分子(参照非专利文献1)。已知PD-1为抑制T细胞的过度活化、负调控生物体的免疫应答的分子。另外，已活化的T细胞的表面还表达被称为CTLA-4(Cytotoxic Tlymphocyte antigen-4，细胞毒性T淋巴细胞抗原-4)的分子。CTLA-4也与PD-1同样地具有抑制T细胞的活化的功能。另一方面，肿瘤局部细胞中也存在在细胞表面表达作为PD-1的配体的PD-L1(Programmed cell death-ligand 1，程序性细胞死亡配体1)的细胞。已知这类肿瘤局部细胞通过自身的PD-L1与T细胞的PD-1的结合来抑制T细胞的活化、避免受到T细胞的攻击。其结果是，肿瘤在生物体内增大。实际上，肿瘤局部的PD-L1表达量与癌症患者的预后不良率存在相关关系。像这样，PD-L1、PD-1及CTLA-4参与免疫调控，因此也被称为免疫检查点分子。

近年来，作为新的癌症治疗药，针对免疫检查点分子的抗体受到关注。包含这些抗体作为有效成分的制剂也被称为免疫检查点抑制剂。免疫检查点抑制剂通过阻碍抑制T细胞的活化的上述分子而促进T细胞的活化，增强该T细胞的抗肿瘤应答性。即，利用免疫检查点抑制剂的治疗中，通过给药上述抗体而活化生物体的免疫状态，从而消灭肿瘤。

现有技术文献

非专利文献

非专利文献1:Agata Y.等,Expression of the PD-1antigen on the surfaceof stimulated mouse T and B lymphocytes.Int.Immunol.,1996,vol.8,p.765-772

发明内容

发明要解决的课题

期望开发出能够以高精度来判定免疫检查点抑制剂的奏效性预测的检测。到目前为止，已知悉对采自癌症患者的肿瘤组织进行免疫染色并确认PD-L1阳性肿瘤细胞的比例、从而预测抗PD-1抗体药和抗PD-L1抗体药的有效性的方法。本发明的课题在于，提供可以进行免疫检查点抑制剂的奏效性的预测的新方法。

用于解决课题的方案

本发明提供判定免疫检查点抑制剂的奏效性的方法，其包括：测定采自被检者的液体试样中的游离蛋白质标志物的工序；和基于测定结果，判定免疫检查点抑制剂对该被检者的奏效性的工序，该游离蛋白质标志物为选自游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1中的至少1种。

本发明提供一种癌症治疗方法，其包括：测定采自癌症患者的液体试样中的游离蛋白质标志物的工序；基于测定结果，判定免疫检查点抑制剂对该患者的奏效性的工序；和对被判定为免疫检查点抑制剂奏效的患者给药免疫检查点抑制剂的工序，该游离蛋白质标志物为选自游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1中的至少1种。

本发明提供一种含有免疫检查点抑制剂的癌症治疗用药物组合物，其特征在于，给药于通过本实施方式的判定方法而判定为免疫检查点抑制剂奏效的癌症患者；以及，提供一种含有免疫检查点抑制剂的癌症治疗剂，其特征在于，对通过本实施方式的判定方法而判定为免疫检查点抑制剂奏效的癌症患者进行给药。