[发明专利]辅助免疫检查点抑制剂的奏效性的判定的方法、试剂盒、装置及计算机程序

权利要求书

1.一种辅助免疫检查点抑制剂的奏效性的判定的方法，其包括：

测定采自被检者的液体试样中的游离蛋白质标志物的工序；和

基于测定结果，判定免疫检查点抑制剂对所述被检者的奏效性的工序，

所述游离蛋白质标志物为选自游离CTLA-4(Cytotoxic T lymphocyte antigen-4；细胞毒性T淋巴细胞抗原-4)、游离PD-1(Programmed cell death-1；程序性细胞死亡-1)及游离PD-L1(Programmed cell death-ligand 1；程序性细胞死亡配体1)中的至少1种。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，

所述游离蛋白质标志物为选自游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1中的至少两种。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，

所述游离蛋白质标志物为游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，

在所述判定工序中，在所述测定工序所取得的游离蛋白质标志物的测定值低于对应于各标志物的规定阈值时，判定为免疫检查点抑制剂对所述被检者奏效。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，

所述游离蛋白质标志物为选自游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1中的两种，

在一种游离蛋白质标志物的测定值低于对应于该标志物的阈值、且另一种游离蛋白质标志物的测定值低于对应于该标志物的阈值时，判定为免疫检查点抑制剂对所述被检者奏效。

6.根据权利要求1所述的方法，其中，

所述游离蛋白质标志物为游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1，

在游离CTLA-4的测定值低于对应于游离CTLA-4的阈值、游离PD-1的测定值低于对应于游离PD-1的阈值、且游离PD-L1的测定值低于对应于游离PD-L1的阈值时，判定为免疫检查点抑制剂对所述被检者奏效。

7.根据权利要求1～6中任一项所述的方法，其中，

所述被检者为通过肿瘤组织的免疫染色而被判定为PD-L1阳性肿瘤细胞的比例低于规定值的癌症患者。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的方法，其中，

所述被检者为肺癌患者、食道癌症患者或子宫内膜癌患者。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的方法，其中，

所述免疫检查点抑制剂为包含抗PD-1抗体作为有效成分的制剂。

10.根据权利要求1～9中任一项所述的方法，其中，

所述液体试样为血液试样。

11.一种游离蛋白质标志物的测定值的取得方法，其包括取得采自被检者的液体试样中的游离蛋白质标志物的测定值的工序，

所述游离蛋白质标志物为选自游离CTLA-4(Cytotoxic T lymphocyte antigen-4；细胞毒性T淋巴细胞抗原-4)、游离PD-1(Programmed cell death-1；程序性细胞死亡-1)及游离PD-L1(Programmed cell death-ligand 1；程序性细胞死亡配体1)中的至少1种，

在取得的游离蛋白质标志物的测定值低于对应于各标志物的规定阈值时，表示免疫检查点抑制剂对所述被检者奏效。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，

所述游离蛋白质标志物为选自游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1中的至少两种。

13.根据权利要求11所述的方法，其中，

所述游离蛋白质标志物为游离CTLA-4、游离PD-1及游离PD-L1。